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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2024年08月02日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國藥監(jiān)藥注函〔2024〕55號

施行日期2024年08月02日

效力級別部門行政許可批復

國家藥監(jiān)局關于同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點的批復

北京、上海市藥品監(jiān)督管理局：

《北京市藥品監(jiān)督管理局關于開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點的請示》（京藥監(jiān)〔2024〕48號）、《上海市藥品監(jiān)督管理局關于申請開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作的請示》（滬藥監(jiān)藥注〔2024〕192號）收悉?，F(xiàn)批復如下：

經(jīng)審核，同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，請你局嚴格按照《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》要求組織開展試點工作。

國家藥監(jiān)局

2024年8月2日

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