發(fā)文機(jī)關(guān)全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)文日期2025年03月18日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年03月18日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位：
近期，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 210）啟動(dòng)了ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》復(fù)審工作。ISO 13485:2016已轉(zhuǎn)化為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 42061—2022，于2023年11月1日實(shí)施?，F(xiàn)征求該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審的意見或建議。
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問(wèn)卷二維碼：
問(wèn)卷鏈接：
https://www.wjx.cn/vm/exnalQ6.aspx
聯(lián) 系 人：王婷婷
聯(lián)系電話：010-62368716
郵 箱：
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全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
2025年3月18日
