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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司

發(fā)文日期2025年02月14日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕83號

施行日期2025年02月14日

效力級別部門規(guī)范性文件

江蘇省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關于申請調整江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》（蘇藥監(jiān)藥生〔2024〕96號）收悉。經(jīng)研究，同意增加龔聲瑾同志為江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

為確保生物制品質量安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年2月14日