發(fā)文機關全國消毒技術與設備標準化技術委員會
發(fā)文日期2025年01月17日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年01月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關單位：
根據全國消毒技術與設備標準化技術委員會2025年標準起草驗證工作的需要，參照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)征集標準合作起草單位。
一、 征集標準起草單位的醫(yī)療器械標準項目
二、 申請作為共同起草單位的要求
1.業(yè)務范圍與標準涉及的技術內容相適應。
2.具有相關的科研和技術能力，在行業(yè)內具有代表性和較高的權威性。
3.具有熟悉國家醫(yī)療器械有關政策法規(guī)的技術人員。
4.具有熟悉標準中涉及的國內外技術發(fā)展趨勢、生產水平和使用要求，了解當前存在的問題和解決方法的技術人員。
5.具有標準草案中的所有技術指標驗證能力。
三、 申請材料
滿足上述條件的申報單位，申報單位需推薦1名技術專家參與醫(yī)療器械標準項目的起草和組織本單位分配承擔驗證試驗工作。并填報起草單位和起草人登記表（附件1和附件2），由申報單位蓋章后將掃描PDF和Word電子文件發(fā)送至秘書處郵箱。截止日期：2025年2月26日。
四、 其他說明
1.本次征集工作不與標準起草單位、起草人冠名掛鉤。
2.標準編制及驗證階段的相關費用由參與單位自行承擔。
五、 秘書處聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：020-66602873
郵箱：mantylin@163.com
全國消毒技術與設備標準化技術委員會
2025年1月17日
