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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司

發(fā)文日期2025年01月08日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2025年01月08日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質量要求與評價方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準制訂計劃，現(xiàn)予以公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監(jiān)局反饋。

公示時間：國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日

電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年1月8日