發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司
發(fā)文日期2025年01月03日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕5號
施行日期2025年01月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
湖南省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于申請增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人和新制電子印章的請示》（湘藥監(jiān)〔2024〕21號）和《關(guān)于申請增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的補(bǔ)充請示》（湘藥監(jiān)〔2024〕26號）收悉。經(jīng)研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志為湖南省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。
為確保生物制品質(zhì)量安全，請你局持續(xù)加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
電子印章事宜另行函復(fù)。
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年1月3日
