發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年10月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2023〕191號(hào)
施行日期2023年10月31日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
董小平委員:
您提出的“關(guān)于從市場(chǎng)準(zhǔn)入著手鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新藥發(fā)展的提案”收悉。經(jīng)商國(guó)家金融監(jiān)督管理總局，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 國(guó)家醫(yī)保局始終支持創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保
國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，堅(jiān)持“?；尽钡亩ㄎ唬诠_(kāi)、公平的前提下，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新，建立了以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制。將創(chuàng)新性作為目錄準(zhǔn)入評(píng)審的重要內(nèi)容。同時(shí)，優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。近年來(lái)納入目錄的藥品主要以5年內(nèi)獲批新藥為主，如2022年醫(yī)保藥品目錄新增的108個(gè)談判/競(jìng)價(jià)藥品中，有105個(gè)是2017年1月1日后上市的，占比達(dá)97%。二是堅(jiān)持惠民為本，加快醫(yī)保談判節(jié)奏。新藥從上市到納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間從過(guò)去的平均近5年縮短至不到2年，有的新藥上市僅半年就被納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保對(duì)新藥的支出從2019年的59.49 億元增長(zhǎng)到2022年的481.89億元，增長(zhǎng)了7.1倍。三是積極提高可及性，擴(kuò)大談判藥品銷售渠道。建立健全談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障機(jī)制，通過(guò)醫(yī)院和零售藥店兩個(gè)渠道向患者供應(yīng)談判藥品，實(shí)行相同的報(bào)銷政策，兩年全國(guó)新增15.5萬(wàn)家定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)談判藥品，極大緩解了藥品“進(jìn)得了醫(yī)保、進(jìn)不了醫(yī)院”的瓶頸。
需要強(qiáng)調(diào)的是，支持創(chuàng)新必須以“?；尽睘榍疤?。在歷次目錄調(diào)整工作中，我們牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)之上，不脫離實(shí)際、超越階段。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX(qián)”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢(qián)都花得更值。近年來(lái)，我們堅(jiān)持“價(jià)值購(gòu)買(mǎi)”，緊緊圍繞藥品給患者帶來(lái)的受益確定價(jià)格水平，使新準(zhǔn)入藥品的性價(jià)比顯著提高。支持創(chuàng)新必須以科學(xué)、客觀、規(guī)范的評(píng)估評(píng)價(jià)為前提。隨著談判工作的推進(jìn)，我們研究建立了一套符合我國(guó)實(shí)際的指標(biāo)體系，實(shí)現(xiàn)了藥品評(píng)審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對(duì)創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)，得到了各方面的普遍贊同。
總體來(lái)看，5年來(lái)的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，更好地服務(wù)了廣大參保群眾，患者以更合理的價(jià)格，用上了療效更好的創(chuàng)新藥，也促使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上了重創(chuàng)新、強(qiáng)研發(fā)的高質(zhì)量發(fā)展道路。
二、 盡力而為、量力而行，科學(xué)形成談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)
習(xí)近平總書(shū)記深刻指出，我們建立全民醫(yī)保制度的根本目的，就是要解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂?；踞t(yī)保應(yīng)有合適的保障范圍和適宜的保障程度，支付標(biāo)準(zhǔn)的建立不能使參保人在基本醫(yī)保支付之外還有過(guò)高的自付金額，否則會(huì)降低待遇水平，損害醫(yī)保制度的保障能力和公平性，與建立基本醫(yī)保制度的初衷相違背。
目前談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的形成，有以下幾點(diǎn):一是注重公平普惠，堅(jiān)持“?；尽钡脑瓌t。在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，藥品的選擇、支付標(biāo)準(zhǔn)的確定都要堅(jiān)持“?；尽钡脑瓌t，公平普惠發(fā)揮基本醫(yī)保的主體保障作用。二是談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的確定遵循了市場(chǎng)化、科學(xué)化的原則。在目錄調(diào)整的評(píng)審、談判底價(jià)的測(cè)算環(huán)節(jié)，廣泛征求專家、企業(yè)意見(jiàn)，完善了專家評(píng)審指標(biāo)體系與評(píng)分規(guī)則，促進(jìn)藥品目錄調(diào)整工作“由主觀走向客觀”。優(yōu)化藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)?；饻y(cè)算規(guī)則，提升結(jié)果科學(xué)性。另一方面，企業(yè)的報(bào)價(jià)由企業(yè)綜合衡量特定藥品市場(chǎng)環(huán)境后提出，談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集，遵循市場(chǎng)化機(jī)制。三是從實(shí)際情況看，大部分藥品達(dá)到了預(yù)期銷售目標(biāo)。依托世界上人口最多的藥品市場(chǎng)，凡是臨床價(jià)值獲得認(rèn)可的藥品，納入目錄后均實(shí)現(xiàn)銷量攀升，銷售金額迅速增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)了“以價(jià)換量”的目標(biāo)。
三、 關(guān)于構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系
從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，構(gòu)建一個(gè)由政府、企業(yè)、個(gè)人共擔(dān)醫(yī)療支出的醫(yī)療保障體系既是醫(yī)療保障制度自身發(fā)展規(guī)律的內(nèi)在要求，也是醫(yī)療保障制度實(shí)現(xiàn)健康可持續(xù)運(yùn)行的重要保障。國(guó)家金融監(jiān)督管理總局認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)要求，支持保險(xiǎn)業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，積極參與多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)。在修訂的《健康保險(xiǎn)管理辦法》中，明確“鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開(kāi)發(fā)醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品，對(duì)新藥品、新醫(yī)療器械和新診療方法在醫(yī)療服務(wù)中的應(yīng)用支出進(jìn)行保障”，滿足人民群眾多樣化的保障需求。目前多數(shù)團(tuán)體補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)和防癌險(xiǎn)等產(chǎn)品已將基本醫(yī)保目錄外的部分創(chuàng)新藥費(fèi)用納入保障范圍，還有一些保險(xiǎn)公司在研究開(kāi)發(fā)針對(duì)特定創(chuàng)新藥的保險(xiǎn)產(chǎn)品，為人民群眾使用創(chuàng)新藥治療疾病提供便利。
下一步，我們將繼續(xù)加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的溝通，注重頂層制度設(shè)計(jì)和政策引導(dǎo)，堅(jiān)持盡力而為、量力而行，持續(xù)完善優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制，在“?；尽钡那疤嵯屡Ω弥С轴t(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2023年10月31日
