發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2023年09月12日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年09月12日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于加快推進(jìn)人工智能輔助診斷應(yīng)用，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平的提案》收悉，經(jīng)商國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
我委高度重視醫(yī)學(xué)人工智能輔助診療技術(shù)的發(fā)展及其在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的應(yīng)用。2022年11月，我委印發(fā)《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》，明確提出加強(qiáng)基層醫(yī)學(xué)智能輔助診斷系統(tǒng)在基層的推廣應(yīng)用。2023年2月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見(jiàn)》，對(duì)加快推動(dòng)人工智能輔助診斷在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配置應(yīng)用等作出明確要求。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于從國(guó)家層面加強(qiáng)AI輔助診斷應(yīng)用力度。我們高度重視信息化應(yīng)用，在各專(zhuān)業(yè)類(lèi)別國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)中均對(duì)信息化建設(shè)提出了相關(guān)要求。申報(bào)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心的醫(yī)院要符合《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》等文件要求，醫(yī)院電子病歷水平要達(dá)到四級(jí)及以上要求，醫(yī)院信息平臺(tái)建設(shè)達(dá)到“醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)”三級(jí)及以上要求。另外，我委組織實(shí)施“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作，依托縣醫(yī)院建設(shè)互聯(lián)互通的醫(yī)學(xué)影像、心電診斷等資源共享五大中心，提高縣域醫(yī)療資源配置和使用效率。在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，推動(dòng)不同級(jí)別類(lèi)別的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，促進(jìn)縣域內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)同質(zhì)化。
（二）關(guān)于設(shè)立鄉(xiāng)村重大慢性病篩查專(zhuān)項(xiàng)資金，加大對(duì)AI醫(yī)療企業(yè)的資金扶持力度。2022年安排重大傳染病防控補(bǔ)助資金203.8億元，資金主要用于納入國(guó)家免疫規(guī)劃的常規(guī)免疫及補(bǔ)充免疫，艾滋病、結(jié)核病、血吸蟲(chóng)病、包蟲(chóng)病防控，精神心理疾病綜合管理、重大慢病防控管理模式和適宜技術(shù)探索等重大疾病防控、重點(diǎn)疾病及危害因素監(jiān)測(cè)等工作。我委依托中央財(cái)政支持慢病重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目，以重大慢性病為切入點(diǎn)，開(kāi)展癌癥、心腦血管疾病、慢阻肺病等篩查干預(yù)工作，建立慢性病預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)全流程健康管理服務(wù)模式。另外，2019年國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家相關(guān)部門(mén)、有關(guān)單位和組織，共同成立人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)，設(shè)立10個(gè)工作組，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研管用協(xié)同發(fā)力。2021年國(guó)家藥監(jiān)局與工業(yè)和信息化部合作，開(kāi)展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，2022年聯(lián)合發(fā)布揭榜入圍名單，進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
（三）關(guān)于通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的AI輔助診斷提升基層醫(yī)生診療水平。為進(jìn)一步規(guī)范基層機(jī)構(gòu)對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病的診療行為，改善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，2019年，我委會(huì)同財(cái)政部在部分省區(qū)啟動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)（家庭醫(yī)生臨床服務(wù)能力建設(shè)）試點(diǎn)項(xiàng)目，通過(guò)試點(diǎn)構(gòu)建開(kāi)放知識(shí)庫(kù)和病歷庫(kù)，形成可應(yīng)用的醫(yī)學(xué)人工智能基層輔助診療系統(tǒng)，為基層醫(yī)生提供診斷經(jīng)驗(yàn)、診斷方法、輔助診療建議、合理用藥、慢病管理方案等，以助力提升基層醫(yī)療服務(wù)和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)質(zhì)量。目前，基層醫(yī)學(xué)人工智能知識(shí)庫(kù)與病歷庫(kù)系統(tǒng)已上線(xiàn)運(yùn)行，輔助醫(yī)生對(duì)常見(jiàn)病和多發(fā)病進(jìn)行診療，同時(shí)可對(duì)傳染病、危重病等風(fēng)險(xiǎn)疾病進(jìn)行提醒，對(duì)藥物遴選中配伍禁忌、特殊人群等進(jìn)行審查并給出相應(yīng)的不合理用藥提示，對(duì)于降低基層漏診誤診和藥物損害事故風(fēng)險(xiǎn)，提高基層診療能力發(fā)揮出輔助支持作用。
（四）關(guān)于推動(dòng)收費(fèi)目錄、醫(yī)保、商保等支付路徑的落地，加速AI醫(yī)療產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景落地。醫(yī)療AI產(chǎn)品在各個(gè)醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域如醫(yī)療影像、輔助診斷等方面都有應(yīng)用，作用日益凸顯。國(guó)家醫(yī)保局不斷改革優(yōu)化新增價(jià)格項(xiàng)目管理，指導(dǎo)地方簡(jiǎn)化新增價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)流程，加快受理審核進(jìn)度。僅2022年，全國(guó)新增價(jià)格項(xiàng)目近1000余項(xiàng)。目前，各地醫(yī)保部門(mén)主要通過(guò)合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格水平適應(yīng)主流技術(shù)的變化發(fā)展，統(tǒng)一項(xiàng)目的價(jià)格空間。在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目支付管理方面，目前國(guó)家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付費(fèi)用和支付部分費(fèi)用的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目范圍。納入基本醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)符合診療必需、安全有效、費(fèi)用適宜，且屬于由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參?；颊咛峁┑尼t(yī)療服務(wù)項(xiàng)目范圍內(nèi)的項(xiàng)目。在國(guó)家規(guī)定的基礎(chǔ)上，各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)根據(jù)臨床需求、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、醫(yī)?；疬\(yùn)行等實(shí)際情況，按程序確定本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。
三、 下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
我們將和有關(guān)部門(mén)持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)在基層衛(wèi)生健康服務(wù)中的應(yīng)用研究，總結(jié)推廣有效提升基層服務(wù)能力的創(chuàng)新路徑，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)保支付管理，根據(jù)醫(yī)療AI產(chǎn)品立項(xiàng)、收費(fèi)等情況，指導(dǎo)地方按程序?qū)⒎蠗l件的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步提升廣大參保群眾的保障水平。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2023年9月12日
