發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2023年09月07日
時效性現行有效
施行日期2023年09月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，及時對外公開臨床試驗進展信息，為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考，藥審中心根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息，對2022年中國新藥注冊臨床試驗現狀進行了全面匯總和分析，編制了《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2022年）》。
本年度報告根據2022年度登記的藥物臨床試驗信息，從藥物類型、品種、適應癥、申辦者類型、注冊分類、試驗分類、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗單位、臨床試驗首次登記用時、啟動用時、數據監(jiān)查委員會（DMC）、試驗完成情況等角度對臨床試驗的總體趨勢、主要特點等進行匯總分析。此外，增加了細胞和基因治療品種、醫(yī)學影像學品種的分析、申請人首次提交臨床試驗登記的用時分析，以及2022年度獲批上市創(chuàng)新藥的臨床試驗分析等。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年9月7日
