發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心,海南省藥品監(jiān)督管理局,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局
發(fā)文日期2023年04月25日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心通告2023年第14號
施行日期2023年04月25日
效力級別部門規(guī)范性文件
2019年海南省人民政府與國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作。目前，試點工作已初步建立規(guī)范的制度體系、順暢的運行機制和交流平臺，已具備常態(tài)化開展的基礎。為進一步深化醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)應用工作，通過前置溝通服務更好的加快推動真實世界研究工作，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心會同海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局聯(lián)合制定《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用前置溝通工作實施辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
海南省藥品監(jiān)督管理局
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局
2023年4月25日
