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（2023年）國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布藥物涂層球囊擴張導管等6項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導原則的通告
來源： m.03j9n.cn 日期：2025-08-30 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 發(fā)文日期2023年04月13日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2023年第9號 施行日期2023年04月13日 效力級別部門規(guī)范性文件 為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導管等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則》等6項注冊審查指導原則，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 2023年4月13日 免責聲明
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