發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年03月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕8號
施行日期2023年03月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局:
《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行)》(以下簡稱《指引》)印發(fā)以來，多款新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)受理工作順利完成，推動新批準(zhǔn)新冠治療藥品第一時(shí)間掛網(wǎng)銷售，有效促進(jìn)藥品公平可及。為完善新冠治療藥品價(jià)格形成機(jī)制，協(xié)同優(yōu)化新冠患者醫(yī)療費(fèi)用保障相關(guān)政策，現(xiàn)將新冠治療藥品價(jià)格分類管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、 價(jià)格分類管理
醫(yī)保藥品目錄外的新冠治療藥品實(shí)施價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)分類提示，分為A、B、C三類。A類藥品，是指按照《指引》進(jìn)行首發(fā)報(bào)價(jià)或評估調(diào)整，療程治療費(fèi)用與醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同類藥品差異較小的新冠治療藥品。B類藥品，是指按照《指引》進(jìn)行首發(fā)報(bào)價(jià)或評估調(diào)整，療程治療費(fèi)用與醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同類藥品差異較大的新冠治療藥品。C類藥品，指未按照《指引》完整進(jìn)行首發(fā)報(bào)價(jià)或評估調(diào)整，以及評估結(jié)果明顯不公平不合理的新冠治療藥品，主要包括以下情形:未完整提交基礎(chǔ)資料、價(jià)格構(gòu)成特別說明、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性特別說明等材料;報(bào)價(jià)高于臨床專業(yè)意見書所提采購價(jià)格預(yù)期30%以上;報(bào)價(jià)的行業(yè)公允性未獲行業(yè)協(xié)會推薦﹔公示期間被實(shí)名投訴且申報(bào)企業(yè)補(bǔ)充說明后仍有異議﹔存在給予回扣等不正當(dāng)競爭行為、情節(jié)嚴(yán)重且不及時(shí)糾正。
二、 A類藥品療程治療費(fèi)用參照基準(zhǔn)
綜合疫情防治政策、市場供應(yīng)狀況以及醫(yī)保藥品目錄內(nèi)新冠治療藥品療程治療費(fèi)用等因素，現(xiàn)階段A類藥品療程治療費(fèi)用暫以醫(yī)保支付范圍內(nèi)當(dāng)期價(jià)格較低的小分子新冠治療藥品最大療程治療費(fèi)用為參照基準(zhǔn)（療程天數(shù)以藥品說明書為準(zhǔn))，企業(yè)遵循《指引》進(jìn)行首發(fā)報(bào)價(jià)或評估調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格后，療程治療費(fèi)用不高于參照基準(zhǔn)的1.8倍。新冠治療藥品供求形勢、價(jià)格走勢等出現(xiàn)重大變化的，醫(yī)保部門適時(shí)研究調(diào)整參照基準(zhǔn)和比價(jià)系數(shù)。
三、 分類配套政策
自2023年4月1日起，對于A類藥品，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為綠色，引導(dǎo)采購單位優(yōu)先采購;醫(yī)保部門可結(jié)合疫情防治需要給予臨時(shí)性醫(yī)保支付政策，并在后續(xù)醫(yī)保談判中充分考慮首發(fā)報(bào)價(jià)公允性經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢、主動擔(dān)當(dāng)社會責(zé)任積極貢獻(xiàn)等因素。對于B類藥品，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色。對于C類藥品，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，并以彈窗等醒目方式向采購單位提示相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
四、 做好政策引導(dǎo)
新冠治療藥品首發(fā)價(jià)格受理單位要做好政策解讀，引導(dǎo)企業(yè)積極做好首發(fā)報(bào)價(jià)、評估調(diào)整，進(jìn)一步促進(jìn)公開合理定價(jià)。已掛網(wǎng)新冠治療藥品于4月1日前進(jìn)行首輪價(jià)格評估，企業(yè)按《指引》要求補(bǔ)充完善材料，提交價(jià)格調(diào)整承諾，調(diào)整后價(jià)格符合條件的納入A類管理，其他按B類或C類管理。正式納入醫(yī)保藥品目錄前，所有新冠治療藥品按《指引》持續(xù)開展評估調(diào)整。首輪價(jià)格評估調(diào)整后不符合A類要求的新冠治療藥品，后續(xù)企業(yè)申請將價(jià)格調(diào)整至A類當(dāng)期水平的，受理單位根據(jù)供求形勢變化等因素進(jìn)行研判，按程序?qū)r(jià)格類別上調(diào)至A類，由各省醫(yī)藥采購平臺按流程調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。
本通知自印發(fā)之日起生效。
國家醫(yī)療保障局辦公室
2023年3月13日
