發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年01月18日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年01月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
為讓社會各界進(jìn)一步了解2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，國家醫(yī)保局對《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2023〕5 號）進(jìn)行了解讀。
一、 2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作總體思路和目標(biāo)？
全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神和習(xí)近平總書記系列重要指示精神，深化醫(yī)保目錄管理改革，盡力而為、量力而行，把提高醫(yī)療保障水平建立在經(jīng)濟(jì)和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上。始終堅持“保基本”的功能定位，著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，繼續(xù)堅持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，釋放改革紅利，努力實(shí)現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、醫(yī)保資金使用更加高效、基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提升的目標(biāo)，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，增強(qiáng)廣大參保群眾的獲得感。
二、 本次調(diào)整目錄外藥品申報條件的設(shè)置有何考慮？
今年目錄申報的條件在總體延續(xù)往年設(shè)定的基礎(chǔ)上，根據(jù)新的形勢進(jìn)行了調(diào)整完善：一是與新藥審評審批做好銜接。如5年內(nèi)獲批的新藥、5年內(nèi)說明書發(fā)生重大改變的藥品，體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向。二是緊扣當(dāng)前臨床用藥實(shí)際需求。如連續(xù)三年將新冠治療用藥納入申報范圍、罕見病用藥可不受5年內(nèi)獲批的限制等。三是體現(xiàn)對相關(guān)部門藥品管理政策的支持。如國家基本藥物目錄、鼓勵研發(fā)申報兒童藥清單、鼓勵仿制藥目錄內(nèi)的藥品等。
三、 本次準(zhǔn)入談判/競價成功率和降價幅度如何？談判/競價成功的藥品治療領(lǐng)域分布？
本次目錄調(diào)整共計147個藥品參加現(xiàn)場談判/競價，最終121個談判/競價成功，總體成功率為82.3%，其中108個目錄外新增藥品的價格降幅達(dá)60.1%，與去年基本持平。
目錄外新增藥品涉及23個臨床組別，包括56個慢性病用藥（高血壓、糖尿病、精神疾病等）、23個腫瘤用藥、17個抗感染用藥、7個罕見病用藥等，其中22個兒童用藥、2個新冠治療用藥、2個國家基本藥物，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。有24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，20種藥品談判成功。
四、 目錄內(nèi)有3種藥品調(diào)出，是否會對相關(guān)疾病治療用藥有影響？
經(jīng)專家評審，今年有3種藥品被調(diào)出目錄，均為被藥監(jiān)部門注銷文號的品種。這些藥品的調(diào)出，經(jīng)過了專家論證，按程序確定，不會影響臨床用藥。
五、 本次目錄調(diào)整工作有哪些創(chuàng)新點(diǎn)？
為進(jìn)一步提升目錄調(diào)整工作的科學(xué)性、透明度和規(guī)范性，我們保持對目錄調(diào)整的工作流程和技術(shù)細(xì)節(jié)做了調(diào)整完善。
一是提升科學(xué)性，在廣泛征求專家、企業(yè)意見的基礎(chǔ)上，完善了專家評審指標(biāo)體系與評分規(guī)則，促進(jìn)評審工作“由主觀走向客觀”。二是提高透明度，向社會公示和公告申報藥品相關(guān)信息，主動接受社會各界監(jiān)督。通過與相關(guān)部門聯(lián)動，驗證企業(yè)提交信息真實(shí)性，擴(kuò)大專家評審信息來源，提升評審客觀化。三是加強(qiáng)規(guī)范性，完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保基金測算規(guī)則，為藥經(jīng)和基金測算工作的科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化提供技術(shù)支持。兩組藥經(jīng)專家根據(jù)測算指南對同一藥品開展“背靠背”測算，提升結(jié)果精準(zhǔn)度和公平性。四是突出信息化應(yīng)用，所有藥品申報和專家評審均通過電子信息系統(tǒng)，有效提高了藥品目錄調(diào)整標(biāo)化和工作效率。五是創(chuàng)新實(shí)施競價準(zhǔn)入和增加適應(yīng)癥簡易續(xù)約。研究制定了競價準(zhǔn)入規(guī)則，為非獨(dú)家藥品降價進(jìn)入目錄提供了渠道，解決非獨(dú)家藥品進(jìn)目錄難的問題。目錄內(nèi)藥品新增適應(yīng)癥也可以適用簡易續(xù)約規(guī)則，有利于減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、穩(wěn)定合理預(yù)期。
六、 新版國家醫(yī)保藥品目錄什么時候開始執(zhí)行？
《通知》要求，新版國家醫(yī)保藥品目錄自2023年3月1日起正式實(shí)施。為與《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》等疫情防控政策做好銜接，目前已經(jīng)被納入醫(yī)保臨時支付范圍的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒兩個談判藥品，新的支付標(biāo)準(zhǔn)自2023年4月1日開始實(shí)施。
七、 今年調(diào)整目錄內(nèi)藥品支付范圍有哪些考慮？
藥品醫(yī)保支付范圍的調(diào)整，涉及臨床用藥合理性和基金安全，必須穩(wěn)妥推進(jìn)。今年在調(diào)整確定醫(yī)保藥品支付范圍上主要有以下考慮：一是對于新準(zhǔn)入和續(xù)約的品種，醫(yī)保支付范圍根據(jù)企業(yè)申報情況確定，原則上與說明書保持一致。二是對于目錄原有品種，主要調(diào)整放寬了國家集中帶量采購中選藥品、國家基本藥物以及說明書適應(yīng)癥發(fā)生變化藥品的醫(yī)保支付范圍。三是對個別原支付范圍表述不合理的藥品做了修訂。下一步，我們將根據(jù)臨床用藥情況和醫(yī)保基金支付能力，逐步調(diào)整完善目錄內(nèi)藥品的醫(yī)保支付范圍。
八、 競價準(zhǔn)入的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)如何確定和執(zhí)行？
2022年調(diào)整中首次制定了競價規(guī)則，非獨(dú)家藥品可以通過競價方式準(zhǔn)入目錄并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對于實(shí)際市場價格超出支付標(biāo)準(zhǔn)的，超出部分由參保人員承擔(dān)；實(shí)際市場價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，按照實(shí)際價格由醫(yī)保基金和參保人員分擔(dān)。鼓勵各地醫(yī)保部門開展探索，優(yōu)先將競價藥品通用名下價格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和“雙通道”藥店配備范圍，支持臨床優(yōu)先使用，減輕患者負(fù)擔(dān)。
九、 國家醫(yī)保局準(zhǔn)備采取哪些措施推動新版目錄落地？
為盡早惠及廣大人民群眾，我們提出了以下措施推動新版目錄落地實(shí)施：一是落實(shí)談判藥品直接掛網(wǎng)等措施，確保談判藥品如期按照協(xié)議調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。二是指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)聯(lián)動，根據(jù)臨床治療需求，及時將新增藥品特別是談判藥品納入本機(jī)構(gòu)配備名單，提升用藥保障水平。三是指導(dǎo)各地完善“雙通道”管理機(jī)制，通過定點(diǎn)零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。四是強(qiáng)化準(zhǔn)入后管理，加強(qiáng)對目錄內(nèi)藥品特別是談判藥品使用、支付情況的監(jiān)測，努力解決落地過程中出現(xiàn)的問題。五是繼續(xù)組織企業(yè)定期報送藥品配備機(jī)構(gòu)名單，在我局官方APP開通查詢通道，方便患者查詢、購藥。
