發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2022年12月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第57號
施行日期2022年12月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為輔仁藥業(yè)集團有限公司等6家企業(yè)生產的清熱解毒口服液等8批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關情況通告如下：
一、 經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗，標示為輔仁藥業(yè)集團有限公司、江西鐘山藥業(yè)有限責任公司、好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司生產的4批次清熱解毒口服液檢出高于限量值的灰氈毛忍冬皂苷乙。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產的1批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產和抽取自安徽省春源大藥房有限公司的2批次桃仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微鑒別。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽方氏制藥有限公司生產的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微鑒別。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2022年12月13日
