發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)文日期2022年12月07日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年12月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
隨著數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，數(shù)字療法的概念在全球健康醫(yī)療領(lǐng)域日益興盛?，F(xiàn)階段，數(shù)字療法的臨床應(yīng)用仍處于起步階段，但在多個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域均有所涉足，未來具有較廣的應(yīng)用前景。
為建立數(shù)字療法醫(yī)療器械相關(guān)評價(jià)體系，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的審評審批工作，我中心成立了數(shù)字療法研究工作組，擬對數(shù)字療法相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用開展調(diào)研，并逐步出臺相關(guān)的指導(dǎo)性文件，以推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)、檢驗(yàn)、臨床評價(jià)和技術(shù)審評等工作的有序開展。現(xiàn)收集數(shù)字療法產(chǎn)品和應(yīng)用的相關(guān)信息，并征集具有數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)或應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)、單位參與我中心后續(xù)研究工作。
如有意向，請?zhí)顚懶畔⒄骷恚ㄒ姼郊?023年2月1日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
聯(lián)系人：梁宏
聯(lián)系電話：010-86452646
電子郵箱：lianghong@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年12月7日
