發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2022年08月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年08月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于制定并智能化實(shí)施影像檢查指南的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的高速發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)持續(xù)更新優(yōu)化，影像檢查在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用場景不斷拓展。我委高度重視影像檢查相關(guān)工作，先后印發(fā)《放射診療管理規(guī)定》《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》等文件，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作，推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像診斷中心發(fā)展建設(shè)。2020年，經(jīng)中央深改委審議通過，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，我委等8部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》，明確提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立大型醫(yī)用設(shè)備檢查適宜性點(diǎn)評制度，對檢查的適應(yīng)癥、必要性、檢查結(jié)果陽性率等進(jìn)行評估并在機(jī)構(gòu)內(nèi)公式結(jié)果。同時(shí)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)以電子病歷為核心的信息化建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)檢查資料數(shù)字化儲(chǔ)存和傳輸。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于制定全國統(tǒng)一的影像檢查和實(shí)施細(xì)則。為推動(dòng)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)質(zhì)量，減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，2022年我委會(huì)同國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局印發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法的通知》，明確提出各地衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》組織或者指定的各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織應(yīng)當(dāng)在同級衛(wèi)生健康行政部門的指導(dǎo)下，指定完善本機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)和質(zhì)量管理要求。對于滿足國家級質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)，并參加國家級質(zhì)量評價(jià)的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，在全國范圍內(nèi)進(jìn)行互認(rèn)。
（二）關(guān)于將指南和實(shí)施細(xì)則嵌入到HIS、電子病歷系統(tǒng)和PACS系統(tǒng)等智能化實(shí)施管理。我委先后印發(fā)《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》等文件，持續(xù)推進(jìn)和規(guī)范二級以上醫(yī)院的信息化建設(shè)，闡明醫(yī)院信息化建設(shè)的相關(guān)技術(shù)內(nèi)容，要求實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像信息資料電子化傳輸和存儲(chǔ)，對放射、核醫(yī)學(xué)、超聲、病理等醫(yī)學(xué)影像信息資料進(jìn)行后處理與調(diào)閱。
（三）關(guān)于開設(shè)影像檢查門診。今年2月，我委會(huì)同國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》，其中第二十條規(guī)定，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開設(shè)檢查檢驗(yàn)門診，由醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診，獨(dú)立提供疾病診斷報(bào)告服務(wù)。
（四）關(guān)于研究并實(shí)施影像檢查和報(bào)告的人工智能質(zhì)量控制和評價(jià)。為加強(qiáng)放射影像專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制，進(jìn)一步完善質(zhì)控工作組織體系，促進(jìn)放射影像專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量提升，我委于2020年9月委托北京協(xié)和醫(yī)院開展全國放射影像專業(yè)質(zhì)量控制工作，目前全國31個(gè)省（區(qū)、市）均已成立省級放射影像專業(yè)質(zhì)控中心。目前，應(yīng)用人工智能實(shí)施影像檢查的質(zhì)量控制工作正在研究階段，同時(shí)積極探索應(yīng)用信息化手段開展報(bào)告的質(zhì)量控制。我們將積極關(guān)注相關(guān)進(jìn)展，適時(shí)進(jìn)行推廣應(yīng)用。
（五）關(guān)于合理制定規(guī)劃，按檢查方法、部位、地區(qū)試點(diǎn)和分段實(shí)施。我委指導(dǎo)國家臨床檢驗(yàn)專業(yè)質(zhì)控中心、國家超聲診斷專業(yè)質(zhì)控中心和國家放射影像專業(yè)質(zhì)控中心加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，完善組織架構(gòu)，加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全質(zhì)控指標(biāo)體系，加強(qiáng)數(shù)據(jù)監(jiān)測、反饋和結(jié)果運(yùn)用，并將有關(guān)質(zhì)控情況納入《國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告》。鼓勵(lì)各地通過開展培訓(xùn)、加強(qiáng)督導(dǎo)、制定標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)質(zhì)量控制等工作，不斷提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及影像工作標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化、科學(xué)化水平。
三、 下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
下一步，我委將進(jìn)一步推動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)合理檢查，提高醫(yī)療資源利用效率，著力保障人民群眾就醫(yī)質(zhì)量與安全。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2022年8月23日
