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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2022年06月07日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2022年06月07日

效力級別部門規(guī)范性文件

為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，及時對外公開臨床試驗進展信息，為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考，藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息，對2021年中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀進行了全面匯總和分析，編制了《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》。

本次年度報告主要根據(jù)2021年度登記的藥物臨床試驗信息，從藥物類型、品種及靶點特征、適應(yīng)癥、申辦者類型、注冊分類、試驗分類、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的總體趨勢變化、主要特點、突出問題等進行匯總分析，同時對比近三年臨床試驗登記數(shù)據(jù)，對近年來的趨勢特征進行總結(jié)分析。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年6月7日