發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
發(fā)文日期2021年11月17日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年11月17日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
我所是國家藥品監(jiān)督管理局藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”）的依托單位。為促進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與科研院所和企業(yè)之間的學(xué)術(shù)交流與合作，推動(dòng)技術(shù)、方法創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展和高水平成果的產(chǎn)生。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室擬設(shè)立一批2022年度開放課題，面向全社會(huì)有資質(zhì)的單位或個(gè)人開放申請(qǐng)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、 開放課題資助的研究方向
根據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究方向和中長期發(fā)展目標(biāo)，開放課題資助的研究方向如下：
（一）通過一致性評(píng)價(jià)品種的光譜法在線監(jiān)控質(zhì)量跟蹤機(jī)制。為加強(qiáng)通過一致性評(píng)價(jià)品種的后續(xù)監(jiān)管，避免一致性評(píng)價(jià)成為“一次性評(píng)價(jià)”，探討建立利用近紅外光譜法或拉曼光譜法等光譜在線監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的品種進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的機(jī)制。
（二）廣陳皮貯藏年份的分子鑒定及貯藏過程中的質(zhì)量形成機(jī)制探析。采用分子鑒定技術(shù)研究廣陳皮區(qū)別于其他混偽品的特異性DNA片段隨貯藏年份變化的降解規(guī)律，研究基于分子生物學(xué)技術(shù)建立廣陳皮貯藏年份的快速鑒別方法。
（三）以臨床療效為導(dǎo)向研究南藥的質(zhì)量標(biāo)志物。中藥亟需針對(duì)性強(qiáng)的可快速評(píng)估其臨床質(zhì)量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以南藥為研究對(duì)象，摸索以臨床療效為導(dǎo)向的南藥質(zhì)量標(biāo)志物，從而建立基于臨床療效的快速評(píng)價(jià)南藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，以探索解決目前中藥標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)性成分與臨床療效相關(guān)性不強(qiáng)的方法和途徑。
（四）基于高分辨質(zhì)譜技術(shù)的快檢技術(shù)應(yīng)用?；陔x子淌度-高分辨質(zhì)譜對(duì)中藥活性物質(zhì)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘，獲取潛在新化合物信息。
二、 申請(qǐng)程序和注意事項(xiàng)
（一）開放課題資金資助力度為5—10萬元/項(xiàng)，每項(xiàng)課題的研究期限不超過2年。
（二）填寫開放課題申請(qǐng)書（申請(qǐng)書可在附件中下載），一式四份遞交至國家藥品監(jiān)督管理局藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并請(qǐng)同時(shí)提交申請(qǐng)書電子版，注明“重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放課題申請(qǐng)”。
（三）開放課題申請(qǐng)受理的截止日期為2021年11月25日。
（四）國內(nèi)外相關(guān)高校、科研院所、企事業(yè)單位的教學(xué)、科研人員均可提出課題申請(qǐng)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將組織學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，擇優(yōu)資助，對(duì)未通過評(píng)審的項(xiàng)目申報(bào)材料不予退還。
（五）資助的課題所取得的論文、成果和專利，歸實(shí)驗(yàn)室和研究者所在單位共有?；鹳Y助課題的有關(guān)論文、專著、成果等，均應(yīng)以“國家藥品監(jiān)督管理局藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（依托單位：廣東省藥品檢驗(yàn)所）”為第一作者單位。
三、 聯(lián)系方式
地址：廣州市黃埔區(qū)神舟路766號(hào) 國家藥品監(jiān)督管理局藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（廣東省藥品檢驗(yàn)所）
聯(lián)系人：汪蕓
聯(lián)系電話：13678957880、020-81870106
Email:79087981@qq.com
國家藥品監(jiān)督管理局藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
2021年11月17日
