發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2021年11月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2021〕74號
施行日期2021年11月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
李漢宇委員：
您提出的《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
黨和政府高度重視中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，2021年1月，習(xí)近平總書記發(fā)表重要文章《全面加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作激發(fā)創(chuàng)新活力推動構(gòu)建新發(fā)展格局》強(qiáng)調(diào)：“創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新。全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家，必須更好推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作關(guān)系國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，關(guān)系高質(zhì)量發(fā)展，關(guān)系人民生活幸福，關(guān)系國家對外開放大局，關(guān)系國家安全”。我局歷來高度重視中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)工作，近年來認(rèn)真貫徹落實總書記關(guān)于中醫(yī)藥重要指示批示精神，積極貫徹執(zhí)行黨中央、國務(wù)院相關(guān)決策部署，圍繞中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，開展有關(guān)工作如下：
一、 積極完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)政策法規(guī)和機(jī)制
一是積極推動將加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)有關(guān)內(nèi)容納入國家相關(guān)政策法規(guī)?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》第八條規(guī)定：“國家支持中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)……保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)”;第二十七條規(guī)定：“國家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝”;第二十九條規(guī)定：“國家保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)”;第四十三條規(guī)定：“國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。國家對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護(hù)”?！吨嗅t(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》中明確提出：“加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)與技術(shù)挖掘。建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度”?！吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中強(qiáng)調(diào)：“研究制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例……加強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運用”?！蛾P(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》中提出：“加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”。
二是積極推動國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，明確提出：“加大保護(hù)中藥品種力度。修訂《中藥品種保護(hù)條例》，將中藥品種保護(hù)制度與專利保護(hù)制度有機(jī)銜接，并納入中藥全生命周期注冊管理之中，發(fā)揮其對中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥以及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等中藥品種的保護(hù)作用。支持藥品上市許可持有人或申請人按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相關(guān)專利信息的登記、聲明”。
三是積極推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)研究中心建設(shè)。我局組織制訂了《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)研究中心建設(shè)方案》。進(jìn)一步優(yōu)化中心組織架構(gòu)，明確工作職能，建立健全工作機(jī)制，提出重點工作計劃等，為形成完善的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識可持續(xù)傳承與發(fā)展確定了目標(biāo)與方法。
四是積極開展活態(tài)傳統(tǒng)知識收集整理工作。我局圍繞中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識收集整理工作，成立了國家中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)工作專家委員會，目前委員會已涵蓋了來自全國中醫(yī)界、法律界的28名專家;制定了《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識收集整理工作方案》和《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識收集整理技術(shù)規(guī)范》;建設(shè)了活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。此外，通過2020年中央對地方轉(zhuǎn)移支付資金1860萬元，支持各省開展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識收集整理工作，重點對分布在基層、民間的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識進(jìn)行搶救性調(diào)查、挖掘和整理。截止4月30日共收集到活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識項目692項，涉及中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論知識、傳統(tǒng)診療技術(shù)等7大類。
二、 積極聯(lián)合相關(guān)部門，協(xié)同推進(jìn)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
一是我局高度重視強(qiáng)化完善中醫(yī)藥多部門聯(lián)動管理機(jī)制。在黨中央、國務(wù)院大力支持下，于2007年建立了中醫(yī)藥工作部際協(xié)調(diào)機(jī)制，并歷經(jīng)兩次調(diào)整，2016年建立由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志牽頭負(fù)責(zé)的國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議制度，2018年進(jìn)行了調(diào)整，由35個部門組成，我局為牽頭單位。目前，中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議制度，在協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，構(gòu)建多部門聯(lián)動、全社會參與的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)格局方面發(fā)揮著重要作用。
二是多部門聯(lián)動，修改完善專利法。國家知識產(chǎn)權(quán)局及立法機(jī)關(guān)啟動《專利法》修改，充分考慮中醫(yī)藥特點，將藥品專利期限補(bǔ)償制度、藥品專利糾紛早期解決機(jī)制適用于中藥。此外，2020年修訂后的《專利法》引入懲罰性賠償制度，對故意侵犯專利權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重的，人民法院可以在按照權(quán)利人受到的損失、侵權(quán)人獲得的利益或者專利許可使用費倍數(shù)計算的數(shù)額一到五倍內(nèi)確定賠償數(shù)額。
三是多部門協(xié)同，加大聯(lián)合執(zhí)法力度。近年來，國家知識產(chǎn)權(quán)局等相關(guān)部門積極做好中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作，不斷加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。2019年，國家知識產(chǎn)權(quán)局印發(fā)了《2019年知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法保護(hù)專項行動方案》，與市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)《2019年知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法“鐵拳”行動方案》，并與市場監(jiān)管總局、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)《加強(qiáng)網(wǎng)購和進(jìn)出口領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法實施辦法》，指導(dǎo)全國嚴(yán)厲查處商標(biāo)、專利等侵權(quán)假冒違法行為。
三、 大力支持中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)發(fā)展壯大研發(fā)力量，提升知識產(chǎn)權(quán)水平
科技部重視中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，堅持依靠科技創(chuàng)新扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥研發(fā)力量，促進(jìn)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)水平提升。在《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中設(shè)置“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)”專欄，通過相關(guān)研究建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)名錄數(shù)據(jù)平臺，探索建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)制度，建立我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)體系。通過“十三五”國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項支持了中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新、中醫(yī)藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范、中醫(yī)藥國際化、民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新等6個方向的127個項目的研究工作，累計投入中央財政經(jīng)費15.56億元。截至2020年12月，共獲得國際標(biāo)準(zhǔn)35項，國家標(biāo)準(zhǔn)97項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)152項，其他標(biāo)準(zhǔn)275項;申請發(fā)明專利1106件，授權(quán)262件;申請國外專利25件，授權(quán)5件;申請其他專利266項，授權(quán)182項。
下一步，我局將繼續(xù)按照黨中央、國務(wù)院相關(guān)決策部署，繼續(xù)做好中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，加快出臺《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例》等文件，不斷完善和構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，推動中醫(yī)藥事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2021年11月8日
