發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年02月02日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第21號
施行日期2021年02月02日
效力級別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《藥品進口管理辦法》和《食品藥品監(jiān)管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進口口岸的原則和標準的通知》（食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于發(fā)布增設(shè)允許藥品進口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號）、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)首次藥品進口口岸評估標準的通知》（藥監(jiān)綜藥注〔2019〕112號）等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場評估和考核，國家藥品監(jiān)督管理局批準重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于增加化學藥品首次藥品進口備案職能的申請，現(xiàn)公告如下：
一、 同意重慶市藥品監(jiān)督管理局增加化學藥品首次藥品進口備案職能。自本公告印發(fā)之日起，重慶市藥品監(jiān)督管理局可辦理化學藥品首次藥品進口備案手續(xù)。
二、 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院負責化學藥品首次藥品進口備案的口岸檢驗工作。
三、 重慶市藥品監(jiān)督管理局和重慶市食品藥品檢驗檢測研究院應持續(xù)加強自身建設(shè)，不斷提高管理能力和技術(shù)水平，保障藥品進口管理工作的順利開展。中國食品藥品檢定研究院加強對相關(guān)工作的技術(shù)指導。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2021年2月2日
