發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2020年02月02日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年02月02日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于延長(zhǎng)2020年春節(jié)假期的通知》，為全面落實(shí)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控措施，最大限度減少人員流動(dòng)聚集，阻斷疫情傳播擴(kuò)散渠道，切實(shí)保障申請(qǐng)人的生命安全和身體健康，根據(jù)國(guó)家局防控疫情工作決策部署和北京市有關(guān)防控安排，我中心擬對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間的藥品注冊(cè)受理、資料接收和咨詢等業(yè)務(wù)工作予以調(diào)整。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、 充分運(yùn)用“申請(qǐng)人之窗”平臺(tái)
自2020年2月3日起，對(duì)于已開通“申請(qǐng)人之窗”賬號(hào)的申請(qǐng)人，可按照相關(guān)要求通過“申請(qǐng)人之窗”平臺(tái)提交各類電子資料。
二、 調(diào)整資料接收和送達(dá)方式
自2020年2月3日起，我中心一層資料接收室暫?，F(xiàn)場(chǎng)簽收業(yè)務(wù)，暫?，F(xiàn)場(chǎng)接收申報(bào)資料、補(bǔ)正資料和補(bǔ)充資料等各類資料，暫?，F(xiàn)場(chǎng)送達(dá)行政許可受理文書及相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料等業(yè)務(wù)，統(tǒng)一調(diào)整為郵寄方式接收和送達(dá)。
三、 調(diào)整咨詢業(yè)務(wù)開展方式
自2020年2月3日起，我中心暫停現(xiàn)場(chǎng)咨詢業(yè)務(wù)。為滿足申請(qǐng)人業(yè)務(wù)咨詢需求，廣泛開展網(wǎng)絡(luò)咨詢和電話咨詢。同時(shí)，為便于申請(qǐng)人，增加電話咨詢時(shí)間，調(diào)整為每周一至周五全天。
申請(qǐng)人可登錄藥審中心網(wǎng)站（https://www.cde.org.cn/），通過“申請(qǐng)人之窗—一般性技術(shù)問題咨詢平臺(tái)”申請(qǐng)網(wǎng)上咨詢，我中心將在收到申請(qǐng)之日起10-15個(gè)工作日內(nèi)完成網(wǎng)上咨詢意見的回復(fù)工作。同時(shí)，增加電話咨詢時(shí)間。受理咨詢電話為010-85242306，咨詢時(shí)間為每周二、周四上午9:00-11:30，下午13:30-17:00。技術(shù)咨詢電話為010-85243528，咨詢時(shí)間為每周一、周三、周五上午9:00-11:30，下午13:30-17:00。
疫情期間，如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產(chǎn)品的申報(bào)，申請(qǐng)人可隨時(shí)與我中心聯(lián)系。
以上業(yè)務(wù)恢復(fù)正常安排的時(shí)間視國(guó)家對(duì)疫情防控工作的要求另行通知。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年2月2日
