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（2019年）關于發(fā)布上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則（試行）的通告
來源： m.03j9n.cn 日期：2026-02-16 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2019年05月23日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第27號 施行日期2019年05月23日 效力級別部門規(guī)范性文件 為進一步落實藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準證明文件的生產(chǎn)企業(yè)，以下簡稱持有人）藥品安全主體責任，提升持有人履職能力，規(guī)范持有人開展臨床安全性文獻的系統(tǒng)評價，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥監(jiān)局 2019年5月23日 免責聲明
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