發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年03月16日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕32號(hào)
施行日期2018年03月16日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
（食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕32號(hào)）
北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、江蘇、浙江?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局：
鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心組織專家進(jìn)行了論證。經(jīng)研究，請(qǐng)你局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，督促行政區(qū)域內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。
附件：匹多莫德制劑品種名單（國(guó)產(chǎn)）
食品藥品監(jiān)管總局
2018年3月16日
