發(fā)文機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)部
發(fā)文日期2017年09月11日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)農(nóng)辦醫(yī)〔2017〕31號(hào)
施行日期2017年09月11日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、 農(nóng)業(yè)部公告第954號(hào)和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號(hào)）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)公布《第二十批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》（見(jiàn)附件，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《調(diào)劑企業(yè)目錄》），并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、 自本通知發(fā)布之日起，列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的供需企業(yè)之間可開(kāi)展中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)，中藥提取物需方企業(yè)可按規(guī)定辦理相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)手續(xù)。
二、 供需企業(yè)之間股權(quán)比例發(fā)生變化不符合調(diào)劑規(guī)定的或解除委托加工生產(chǎn)協(xié)議的，應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥生產(chǎn)，并將情況報(bào)我部和企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。
三、 列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作，按要求定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，重點(diǎn)檢查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫(kù)記錄、中藥提取物貯存運(yùn)輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理?xiàng)l例》和中藥提取物調(diào)劑規(guī)定的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)，并將核查情況報(bào)我部。
四、 我部將根據(jù)核查結(jié)果和停產(chǎn)狀況及時(shí)公布相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)信息。
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2017年9月11日
