【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布日期】 2007.04.30
【實施日期】 2007.04.30 【時效性】 現(xiàn)行有效
【效力級別】 地方規(guī)范性文件 【法規(guī)類別】 衛(wèi)生綜合規(guī)定
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于加強人工心肺機體外循環(huán)管道不良事件監(jiān)測的函
各醫(yī)療機構、相關醫(yī)療器械經營企業(yè)
近日，由于西安西京醫(yī)療用品有限公司生產的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機體外循環(huán)管道在使用中出現(xiàn)肝功能異常等可疑不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前采取緊急措施，責令西安西京醫(yī)療用品有限公司召回其生產的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機體外循環(huán)管道產品（詳見國家局網站）。各醫(yī)療機構和相關醫(yī)療器械經營企業(yè)，要加強對此類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，對發(fā)生的可疑醫(yī)療器械不良事件，按照有關規(guī)定及時上報。
二00七年四月三十日
【實施日期】 2007.04.30 【時效性】 現(xiàn)行有效
【效力級別】 地方規(guī)范性文件 【法規(guī)類別】 衛(wèi)生綜合規(guī)定
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于加強人工心肺機體外循環(huán)管道不良事件監(jiān)測的函
各醫(yī)療機構、相關醫(yī)療器械經營企業(yè)
近日，由于西安西京醫(yī)療用品有限公司生產的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機體外循環(huán)管道在使用中出現(xiàn)肝功能異常等可疑不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前采取緊急措施，責令西安西京醫(yī)療用品有限公司召回其生產的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機體外循環(huán)管道產品（詳見國家局網站）。各醫(yī)療機構和相關醫(yī)療器械經營企業(yè)，要加強對此類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，對發(fā)生的可疑醫(yī)療器械不良事件，按照有關規(guī)定及時上報。
二00七年四月三十日
