【發(fā)布部門】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 皖食藥監(jiān)辦秘[2014]528號
【發(fā)布日期】 2014.11.25 【實施日期】 2014.11.25
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦全省藥品GMP檢查員質(zhì)量控制實驗室專題培訓班的通知
(皖食藥監(jiān)辦秘〔2014〕528號)
各市食品藥品監(jiān)督管理局,省局有關(guān)直屬單位:
為切實提高全省藥品GMP檢查員對質(zhì)量控制實驗室現(xiàn)場檢查重點的把握,提升我省藥品GMP檢查員在質(zhì)量控制實驗室現(xiàn)場檢查的水平,交流藥品GMP認證檢查工作經(jīng)驗,確保新修訂藥品GMP的順利實施,經(jīng)研究,定于12月中旬舉辦全省藥品GMP檢查員質(zhì)量控制實驗室專題培訓班。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、培訓內(nèi)容
1.取樣與留樣;
2.試劑、試液、標準品及對照品的管理;
3.實驗室設備和分析儀器的管理;
4.分析方法的驗證和確認;
5.持續(xù)穩(wěn)定性考察;
6.實驗室結(jié)果調(diào)查。
二、培訓方式
理論授課、案例分析、互動交流相結(jié)合的方式。
三、參訓人員
藥品GMP檢查員(名單見附件)。
四、培訓時間和地點
時間:2014年12月17日下午報到,12月18日-19日培訓,12月20日離會。
地點:合肥市豪昕假日酒店(合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)繁華大道與習友路交口)
五、其他
參加培訓學員食宿費由省局承擔,往返交通費自理。
聯(lián)系人:竇穎輝 0551-63710227
羅京京 0551-63710224
傳 真:0551-3710227
附件:藥品GMP檢查員名單
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年11月25日
【發(fā)布日期】 2014.11.25 【實施日期】 2014.11.25
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦全省藥品GMP檢查員質(zhì)量控制實驗室專題培訓班的通知
(皖食藥監(jiān)辦秘〔2014〕528號)
各市食品藥品監(jiān)督管理局,省局有關(guān)直屬單位:
為切實提高全省藥品GMP檢查員對質(zhì)量控制實驗室現(xiàn)場檢查重點的把握,提升我省藥品GMP檢查員在質(zhì)量控制實驗室現(xiàn)場檢查的水平,交流藥品GMP認證檢查工作經(jīng)驗,確保新修訂藥品GMP的順利實施,經(jīng)研究,定于12月中旬舉辦全省藥品GMP檢查員質(zhì)量控制實驗室專題培訓班。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、培訓內(nèi)容
1.取樣與留樣;
2.試劑、試液、標準品及對照品的管理;
3.實驗室設備和分析儀器的管理;
4.分析方法的驗證和確認;
5.持續(xù)穩(wěn)定性考察;
6.實驗室結(jié)果調(diào)查。
二、培訓方式
理論授課、案例分析、互動交流相結(jié)合的方式。
三、參訓人員
藥品GMP檢查員(名單見附件)。
四、培訓時間和地點
時間:2014年12月17日下午報到,12月18日-19日培訓,12月20日離會。
地點:合肥市豪昕假日酒店(合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)繁華大道與習友路交口)
五、其他
參加培訓學員食宿費由省局承擔,往返交通費自理。
聯(lián)系人:竇穎輝 0551-63710227
羅京京 0551-63710224
傳 真:0551-3710227
附件:藥品GMP檢查員名單
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年11月25日

