發(fā)文機關全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會
發(fā)文日期2024年03月15日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年03月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
各位委員、專家及相關單位：
為進一步提升標準制修訂工作相關方參與程度，提高標準制修訂工作質(zhì)量與水平，全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會現(xiàn)就2024年度擬開展的《關節(jié)置換植入器械髖關節(jié)假體》等5項行業(yè)標準制修訂計劃項目（見附件1）征集參與單位，相關事宜如下：
一、 申請單位具備的條件
1.具備獨立法人資格；
2.具有與制修訂標準項目相關的研究、生產(chǎn)、檢測、管理等工作背景和技術能力；
3.熟悉國家醫(yī)療器械有關政策、法規(guī)、標準，熟悉醫(yī)療器械標準制修訂工作流程；
4.能充分參與標準制修訂工作并完成分擔的工作任務；
5.能積極參與試驗驗證工作，提供代表性驗證試驗樣品或承擔驗證試驗任務。
二、 其他說明
1.為保質(zhì)保量完成標準制修訂工作，每個單位申請參與的制修訂項目原則上不超過兩項；
2.本次征集工作不與標準起草單位、起草人冠名掛鉤；
3.標準編制及驗證階段的相關費用由參與單位自行承擔。
三、 申報材料
請有意報名單位填寫《2024年骨科植入物行業(yè)標準參與單位報名表》（見附件2），并于2024年3月27日之前將報名表電子版（word版 + PDF蓋章掃描版）報送分技委秘書處郵箱tc110sc1@mdtc.org.cn。
四、 秘書處聯(lián)系方式
聯(lián)系人：景明（022-23697716）
郵箱：tc110sc1@mdtc.org.cn
全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會
2024年3月15日
