發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2023年08月15日
時效性現行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第36號
施行日期2023年08月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
經上海市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現11家企業(yè)生產的14批次藥品不符合規(guī)定。現將相關情況通告如下：
一、 經上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為山東瑞安藥業(yè)有限公司委托赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司生產的3批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關物質。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為浙江尖峰藥業(yè)有限公司生產的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為山西康益恒泰藥業(yè)有限公司生產的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、總灰分。
經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北潤華藥業(yè)有限公司、河北康益強藥業(yè)有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、安徽省澤華國藥飲片有限公司、山東千禾中藥飲片有限公司、成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、榆林市廣濟堂中藥開發(fā)有限責任公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產的9批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2023年8月15日
