發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2023年07月14日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕388號(hào)
施行日期2023年07月14日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
上海市藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關(guān)事宜的請(qǐng)示》（滬藥監(jiān)藥管〔2022〕329號(hào)）收悉。經(jīng)研究，函復(fù)如下：
一、 境外生產(chǎn)藥品分包裝備案后，進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)可以銷售其分包裝的進(jìn)口藥品。
二、 請(qǐng)你局加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)的監(jiān)管檢查，督促企業(yè)全面實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等質(zhì)量規(guī)范相關(guān)要求，建立健全藥品追溯制度，保障藥品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年7月14日
