發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,海南省藥品監(jiān)督管理局,海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局
發(fā)文日期2022年11月16日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年11月16日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心）與海南省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)海南省藥監(jiān)局）、海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)樂(lè)城管理局）共同建立藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機(jī)制以來(lái)，應(yīng)用試點(diǎn)工作的管理進(jìn)入常態(tài)化、動(dòng)態(tài)管理階段，工作機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)良好。為進(jìn)一步鞏固總結(jié)應(yīng)用試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化完善工作機(jī)制，強(qiáng)化溝通交流程序，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心會(huì)同海南省藥監(jiān)局、樂(lè)城管理局聯(lián)合修訂了《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心海南省藥品監(jiān)督管理局海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開(kāi)展藥品真實(shí)世界研究工作實(shí)施辦法》（見(jiàn)附件）。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
海南省藥品監(jiān)督管理局
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局
2022年11月16日
