發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局,國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
發(fā)文日期2022年03月29日
時效性現行有效
發(fā)文字號醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號
施行日期2022年03月29日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委：
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，平穩(wěn)實施國家組織人工關節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關節(jié)集采”）中選結果，確保中選產品及時供應，促進醫(yī)療機構規(guī)范使用集采品種、規(guī)范提供相關醫(yī)療服務，制定本意見。
一、 總體要求
緊密結合人工關節(jié)采購、配送、使用及伴隨服務特點，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，加強政策協(xié)同，充分利用集采平臺掛網、醫(yī)?；痤A付、醫(yī)保支付政策、醫(yī)療服務價格調整、醫(yī)療機構激勵約束等措施，推動人工關節(jié)集采中選結果平穩(wěn)實施，實現人民群眾得實惠、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員有激勵、醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的目標。
二、 規(guī)范產品掛網工作和價格
人工關節(jié)集采中選產品（以下簡稱“中選產品”）按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網，配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫(yī)療機構根據實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
非中選人工關節(jié)產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網，其他部件可結合實際交易價格合理設定掛網價格高線，對超出價格高線的產品，掛網時予以一定限制，引導相關企業(yè)逐步將價格調整至合理水平。如非中選人工關節(jié)產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。半髖假體和單髁假體產品，可參考全套髖關節(jié)和全套膝關節(jié)產品的中選價格，按照性能與價格相匹配的原則進行掛網。
三、 落實醫(yī)?；痤A付政策
各地醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據中選產品的中選價格、各醫(yī)療機構與企業(yè)協(xié)議約定的采購產品及數量，及時測算協(xié)議采購金額。在醫(yī)?；鹂傤~預算管理基礎上，建立預付機制，在醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度協(xié)議采購金額的30%預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構要及時與企業(yè)結清貨款，結清時間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經辦機構要及時與醫(yī)療機構結算，及時撥付醫(yī)?；?。在落實醫(yī)療機構貨款支付主體責任的前提下，鼓勵醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算。
四、 做好醫(yī)保支付政策銜接
人工關節(jié)集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。非中選人工關節(jié)屬于醫(yī)?；鹬Ц斗秶模鞯匾扇〈胧?，在兩年內漸進調整支付標準至不超過集采同一分組中選產品的最高中選價格。參?；颊呤褂脙r格超出醫(yī)保支付標準的產品，超出支付標準的部分由患者自付。各地應統(tǒng)籌考慮掛網價格、患者自付比例和醫(yī)保支付標準的設定，避免患者費用負擔加重。
五、 落實結余留用政策并統(tǒng)籌醫(yī)療服務價格調整
各省級醫(yī)保部門要按《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）要求，參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結余留用有關做法，指導統(tǒng)籌地區(qū)完善醫(yī)保資金結余留用規(guī)則。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調整相應DRG/DIP組的權重分值，后續(xù)調整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調或下調。各項激勵要做好銜接，避免重復，各地要指導醫(yī)療機構完善落實結余留用內部考核辦法，將激勵政策傳導至醫(yī)務人員，鼓勵合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產品。
按照醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制，2022年經評估符合條件觸發(fā)調價的地區(qū)，調價總量可向人工關節(jié)置換相關手術項目傾斜。置換關節(jié)的跨省患者占比大、“人工關節(jié)置換術”等核心項目價格明顯低于全國中位價格和周邊省份價格的地區(qū)，可專項調整相關項目價格。公立醫(yī)療機構采用“手術機器人”等智能化系統(tǒng)輔助手術操作的，堅持勞務價值和設備貢獻相平衡、收費與功能相匹配的原則，按照智能化系統(tǒng)的實際功能，以“人工關節(jié)置換術”項目價格為基礎上浮一定比例加收，不單獨設立收費項目。
六、 確保中選產品穩(wěn)定供應
各地要壓實中選企業(yè)和配送企業(yè)供應配送責任，加強供需雙方對接，嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇中選產品配送企業(yè)開展配送，并協(xié)調中選企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機構建立配送關系。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。
七、 規(guī)范醫(yī)療機構采購和使用行為
醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質優(yōu)價宜的中選產品。醫(yī)療機構要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率，實現院內醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務。國家醫(yī)學中心和國家、省級區(qū)域醫(yī)療中心要加強對覆蓋地區(qū)關節(jié)置換術手術操作規(guī)范化的指導，提升各級醫(yī)療機構的關節(jié)置換術醫(yī)療能力，加大再培訓力度，為患者提供優(yōu)質服務。
各地要將集采耗材臨床使用有關情況作為重點，納入醫(yī)療服務管理體系加強監(jiān)管，強化醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行有關診療指南、技術操作規(guī)范等，堅持安全、有效、經濟、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數量。
八、 監(jiān)督落實
各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據嚴重程度予以相應懲戒。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)?；饟芨都皶r性和醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導。將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。
各地要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義，增強責任感、使命感，切實加強組織領導，落實好相關配套措施，平穩(wěn)推進集采結果落地實施。要加強采購和使用數據互聯(lián)互通，實時共享。各地執(zhí)行中如遇重大問題，要及時向國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委報告。
國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2022年3月29日
