發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2022年01月10日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2022年第7號
施行日期2022年01月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
肺動脈高壓是一種慢性、進展性疾病,可發(fā)展成右心衰竭甚至死亡,預后差。為指導我國治療動脈性肺動脈高壓新藥的研發(fā)提供可參考的技術標準,藥審中心組織制定了《治療動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年1月10日

