發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年12月03日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年12月03日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為讓社會(huì)各界進(jìn)一步了解2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)《關(guān)于印發(fā)<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)>的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號(hào))進(jìn)行了解讀。
一、 2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作總體思路和目標(biāo)?
貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記系列重要指示精神，既盡力而為、又量力而行，把提高社會(huì)保障水平建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)之上。本次調(diào)整始終堅(jiān)持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，繼續(xù)堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路。發(fā)揮體制優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，釋放改革紅利，努力實(shí)現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，醫(yī)保資金使用更加高效，基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更高的目標(biāo)，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，提升廣大人民群眾的獲得感。
二、 本次調(diào)整如何體現(xiàn)“保基本”的功能定位?
一是在調(diào)整中，始終綜合考慮現(xiàn)階段我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T負(fù)擔(dān)能力等因素，堅(jiān)決杜絕“天價(jià)藥”進(jìn)目錄，確保談判形成的支付標(biāo)準(zhǔn)符合“保基本”定位。二是緊盯臨床合理用藥需求，著力彌補(bǔ)基本用藥保障短板，多“雪中送炭”，少“錦上添花”。三是通過引導(dǎo)同治療領(lǐng)域用藥適度競(jìng)爭(zhēng)和目錄內(nèi)藥品再降價(jià)，騰出基金空間，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)基本用藥保障升級(jí)換代。
三、 本次調(diào)整目錄外藥品申報(bào)條件的設(shè)置有何考慮?
設(shè)定目錄外藥品申報(bào)條件的主要考慮：一是更好滿足臨床需求，例如新冠肺炎治療用藥、適應(yīng)癥發(fā)生改變的藥品等。二是更好與新藥審批工作銜接，實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向，例如近年新上市的藥品。三是與相關(guān)藥品管理政策的銜接，考慮基本藥物在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛配備使用，為保證臨床用藥延續(xù)性和可及性，國(guó)家基本藥物全部被納入調(diào)整范圍。
四、 本次調(diào)整的談判成功率和降價(jià)幅度如何?談判成功的藥品治療領(lǐng)域分布?
本次調(diào)整，共計(jì)對(duì)117個(gè)藥品進(jìn)行了談判，談判成功94個(gè)，總體成功率80.34%。其中，目錄外85個(gè)獨(dú)家藥品談成67個(gè)，成功率78.82%，平均降價(jià)61.71%。
74個(gè)目錄外新增藥品涉及21個(gè)臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，其他領(lǐng)域用藥12種，患者受益面廣泛。
五、 目錄內(nèi)有11種藥品調(diào)出，是否會(huì)對(duì)相關(guān)疾病治療用藥有影響?
經(jīng)專家評(píng)審，共計(jì)11種藥品被調(diào)出目錄，均為臨床價(jià)值不高且可替代，或近幾年在國(guó)家招采平臺(tái)采購量較小的藥品。這些藥品的調(diào)出，經(jīng)過了專家認(rèn)真、嚴(yán)格論證，按程序確定。專家們?cè)谠u(píng)審過程中，將可替代性作為一項(xiàng)重要指標(biāo)，被調(diào)出的藥品在目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代。同時(shí)，這些藥品的調(diào)出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。
六、 本次調(diào)整對(duì)醫(yī)?；鸷突颊哓?fù)擔(dān)的影響是怎樣的?
通過調(diào)出藥品或目錄內(nèi)藥品再降價(jià)，能夠?yàn)榛痱v出一定空間。在今年的調(diào)整過程中，我們嚴(yán)格把握藥品的經(jīng)濟(jì)性，經(jīng)初步測(cè)算，新增的74種藥品預(yù)計(jì)2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價(jià)等騰出的基金空間基本相當(dāng)。因此，從總體上看，近期不會(huì)明顯增加基金支出。從患者負(fù)擔(dān)情況看，與原市場(chǎng)價(jià)格相比，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，本次談判預(yù)計(jì)2022年可累計(jì)為患者減負(fù)超過300億元。
七、 本次調(diào)整工作有哪些創(chuàng)新點(diǎn)?
為進(jìn)一步提升目錄調(diào)整工作的科學(xué)性、透明度和規(guī)范性，我們保持對(duì)相關(guān)技術(shù)細(xì)節(jié)和工作流程的持續(xù)改善。一是提升科學(xué)性，在廣泛征求專家、企業(yè)意見的基礎(chǔ)上，制定完善了專家評(píng)審指標(biāo)體系與評(píng)分規(guī)則，促進(jìn)評(píng)審工作“由主觀走向客觀”。二是提高透明度，首次向社會(huì)公開申報(bào)藥品相關(guān)信息，主動(dòng)接受社會(huì)各界監(jiān)督。通過與相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)，驗(yàn)證企業(yè)提交信息真實(shí)性，擴(kuò)大專家評(píng)審信息來源，提升評(píng)審客觀化。三是加強(qiáng)規(guī)范性，完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保基金測(cè)算規(guī)則，為藥經(jīng)和基金測(cè)算工作的科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化提供技術(shù)支持。試行多位藥經(jīng)專家根據(jù)測(cè)算指南對(duì)同一藥品開展“背靠背”測(cè)算，提升藥經(jīng)測(cè)算結(jié)果精準(zhǔn)度和公平性。四是突出信息化應(yīng)用，首次開發(fā)應(yīng)用于企業(yè)申報(bào)和專家評(píng)審打分電子信息系統(tǒng)，有效提高了藥品目錄調(diào)整工作效率。
八、 新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄什么時(shí)候開始執(zhí)行?
《通知》要求，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄自2022年1月1日起正式實(shí)施。目前，各地醫(yī)保部門正緊鑼密鼓地開展信息系統(tǒng)調(diào)整、政策銜接、人員培訓(xùn)等工作，爭(zhēng)取談判藥品盡早落地。
九、 國(guó)家醫(yī)保局準(zhǔn)備采取哪些措施推動(dòng)新版目錄落地?
為推動(dòng)新版目錄盡早惠及廣大人民群眾，一是落實(shí)談判藥品直接掛網(wǎng)等措施，確保談判藥品如期按照協(xié)議調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。二是指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，根據(jù)臨床治療需求，及時(shí)將新增藥品特別是談判藥品納入本機(jī)構(gòu)配備名單，提升用藥保障水平。三是指導(dǎo)各地落實(shí)“雙通道”管理機(jī)制，通過定點(diǎn)零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。
