發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2021年08月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年08月31日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員你們好：
你們提出的《關(guān)于完善食藥物質(zhì)目錄助力健康中國(guó)建設(shè)的提案》收悉，經(jīng)商國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
根據(jù)《食品安全法》，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)），食藥物質(zhì)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布。食藥物質(zhì)是指?jìng)鹘y(tǒng)作為食品，且列入《藥典》的物質(zhì)，除了安全性評(píng)價(jià)證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護(hù)、野生動(dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。2019年，我委會(huì)同國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局研究，將當(dāng)歸等6種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，并對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)。地方積極響應(yīng)，目前已有20余個(gè)省份向我委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局提交了試點(diǎn)工作方案，我委依職責(zé)及時(shí)予以核定回復(fù)。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于建立《非食用中藥材目錄》?！妒称钒踩ā芬?guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品”，條款中的“藥品”包括中藥材，即食品中不得添加中藥材是一般性要求。同時(shí)，為兼顧我國(guó)的傳統(tǒng)飲食文化，對(duì)少數(shù)在民間長(zhǎng)期且廣泛作為食材使用的中藥材，又特別規(guī)定“但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。根據(jù)《食品安全法》，《藥典》中的物質(zhì)只有納入了食藥物質(zhì)目錄，才能作為食品原料使用。
（二）關(guān)于增補(bǔ)食藥物質(zhì)目錄。我委認(rèn)真貫徹落實(shí)健康中國(guó)戰(zhàn)略和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略，結(jié)合地方需求，近年來(lái)會(huì)同國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局大力推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄修訂擴(kuò)增工作。修訂擴(kuò)增食藥物質(zhì)目錄，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)結(jié)合地方實(shí)際情況向我委提出建議，同時(shí)需組織提供該物質(zhì)在當(dāng)?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評(píng)價(jià)資料等材料。我委組織專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)建議材料進(jìn)行審查，并統(tǒng)籌各方意見(jiàn)，最終會(huì)同國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局研究確定。食藥物質(zhì)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，相關(guān)修訂擴(kuò)增工作正有序推進(jìn)。
三、下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
我委將加強(qiáng)指導(dǎo)地方做好黨參等9種物質(zhì)的食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，積極會(huì)同國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局研究上述物質(zhì)正式納入目錄管理的標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施路徑。同時(shí)，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，加快完善食藥物質(zhì)目錄管理規(guī)定，進(jìn)一步明確相關(guān)定義范圍、規(guī)范工作程序，在確保食品安全的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)和支持地方改革創(chuàng)新大力發(fā)展食藥產(chǎn)業(yè)，切實(shí)服務(wù)于公眾健康，提升群眾“獲得感”。
感謝你們對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2021年8月31日
