發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
發(fā)文日期2021年08月30日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕474號
施行日期2021年08月30日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：
為加強我國臨床合理用藥管理，促進國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的制訂調(diào)整更加科學(xué)合理，不斷規(guī)范臨床用藥行為，維護人民群眾健康權(quán)益，我委制定了《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2021年8月30日
國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程
第一條 ?為加強我國臨床合理用藥管理，促進國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（以下簡稱目錄）的制訂調(diào)整更加科學(xué)合理，不斷規(guī)范臨床用藥行為，維護人民群眾健康權(quán)益，制定本規(guī)程。
第二條 ?納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。
第三條 ?目錄的調(diào)整堅持“公開透明、地方推薦、動態(tài)調(diào)整”的原則，以規(guī)范臨床用藥行為、促進合理用藥為工作目標(biāo)。
第四條 ?目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個。
第五條 ?國家藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱國家藥事會）為科學(xué)調(diào)整目錄提供專業(yè)技術(shù)支持，承擔(dān)各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。
第六條 ?目錄的調(diào)整共包括啟動調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個階段。
（一）啟動調(diào)整。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布目錄調(diào)整通知，明確時間安排、需提交的材料、工作要求等。
（二）地方遴選推薦。二級以上綜合醫(yī)院根據(jù)藥品臨床不合理使用現(xiàn)狀、使用金額、臨床價值等綜合因素，經(jīng)本醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會研究遴選后，不區(qū)分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強到弱排序，將推薦程度最強的前30個品種信息加蓋醫(yī)院公章后報送省級衛(wèi)生健康行政部門。
省級衛(wèi)生健康行政部門對各醫(yī)院推薦的30個品種，分別賦予相應(yīng)分值，即排名第1位的品種賦值為30分，排名第2位的品種賦值為29分，以此規(guī)律遞減，排名第30位的品種賦值為1分。省級衛(wèi)生健康行政部門以藥品通用名為基礎(chǔ)，對轄區(qū)內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院報送的全部品種賦值進行加和，得出每個品種的推薦總分值，再按照分值從高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后續(xù)名次）。將排名前30名的藥品品種（含第30名有并列分值的其他藥品）信息加蓋公章后報送國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局。
（三）專家匯總。國家衛(wèi)生健康委委托國家藥事會對各地報送的材料進行形式審查，采取與各省級衛(wèi)生健康行政部門相同的計算方法，得出排名前30的品種。
（四）公布結(jié)果。國家衛(wèi)生健康委公布目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布新版目錄，并提出管理要求。
第七條 ?各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)以本省報送的30個藥品品種為基礎(chǔ)，納入新版目錄藥品品種，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，及時報國家衛(wèi)生健康委備案。各級各類醫(yī)療機構(gòu)在省級目錄基礎(chǔ)上，結(jié)合實際用藥情況，形成本機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。省級和各醫(yī)療機構(gòu)的重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄應(yīng)當(dāng)按照要求以政務(wù)公開、院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式向社會公布。
第八條 ?各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)高度重視加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保合理用藥工作落實到位。制訂完善相關(guān)藥品的臨床應(yīng)用指南，明確藥品應(yīng)用指南及給藥方案，充分利用現(xiàn)代信息手段，加強合理用藥監(jiān)管。
第九條 ?對于調(diào)整出原目錄的藥品，地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年，掌握其處方點評、使用量、使用金額等情況，促進臨床合理用藥水平的持續(xù)提高。
第十條 ?本規(guī)程自印發(fā)之日起施行。
