發(fā)文機關中國食品藥品檢定研究院標準物質和標準化管理中心
發(fā)文日期2021年08月06日
時效性現行有效
施行日期2021年08月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
現發(fā)布2021年第六期國家藥品標準物質供應新情況，包括16個上市的新品種，12個即將失效品種的有效使用期限和1個停用品種名單，詳見表1、表2和表3。
表1：
上市的新品種
序號
編號
名稱
批號
上市日期
1
800125
亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚
800125-202001
2021/7/2
2
610022
玉米赤霉烯酮對照溶液
610022-202101
2021/7/7
3
130787
頭孢噻吩3-位異構體
130787-202001
2021/7/8
4
130786
頭孢噻吩雜質A
130786-202001
2021/7/8
5
101462
匹伐他汀鈣非對映異構體
101462-202001
2021/7/9
6
101461
匹伐他汀鈣差向異構體
101461-202001
2021/7/9
7
121757
川貝母（川貝母）
121757-202101
2021/7/12
8
195075
2,2'-二硫代苯并噻唑
195075-202101
2021/7/14
9
800119
甲氧基肉桂酸乙基己酯
800119-202001
2021/7/19
10
800123
雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
800123-202001
2021/7/19
11
195082
2-乙基己醇
195082-202101
2021/7/23
12
195077
N,N'-間苯撐雙馬來酰亞胺
195077-202101
2021/7/23
13
195083
對苯二甲酸二乙二醇酯
195083-202101
2021/7/27
14
195084
▲二乙胺
195084-202101
2021/7/29
15
195070
▲二苯胺
195070-202101
2021/7/29
16
101517
■阿茲夫定
101517-202101
2021/7/29
表2：
即將失效的品種
序號
編號
名稱
批號
有效使用期限
1
100224
異維A酸
100224-201504
2022/2/4
2
100304
多潘立酮
100304-201103
2022/2/4
3
100942
福辛普利鈉
100942-201502
2022/2/4
4
101121
非諾貝特雜質Ⅰ
101121-201001
2022/2/4
5
110823
姜黃素
110823-201706
2022/2/4
6
110838
茴香醛
110838-201807
2022/2/4
7
111760
11-羰基-β-乙酰乳香酸
111760-201502
2022/2/4
8
121218
布渣葉
121218-201104
2022/2/4
9
121246
海星
121246-0301
2022/2/4
10
130441
β-內酰胺酶（青霉素酶）
130441-202110
見使用說明書
11
135008
沙氏葡萄糖液體對照培養(yǎng)基
135008-201503
見使用說明書
12
510166
▲N-亞硝基二甲胺
510166-202003
2022/2/4
表3：
近期停用的品種
序號
編號
名稱
批號
停用時間
1
121254
薏苡仁
121254-201504
2021/7/29
對于有效使用期限外的標準物質以及未規(guī)定有效使用期限的非最新批次標準物質（一般指在國家藥品標準物質供應目錄中不收載的老舊批次），我院將不再對其進行質量監(jiān)測，用戶如若繼續(xù)使用，其特性量值及適用性請自行驗證。若出現同批品種在不同期發(fā)布信息不同的情況，以最新一期的公告內容為準；若在使用期限時間范圍內發(fā)布了品種停用信息，以停用信息為準。
中國食品藥品檢定研究院標準物質和標準化管理中心
2021年8月6日
