發(fā)文機關國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2021年01月26日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年01月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
近期河北省石家莊市、吉林省相繼發(fā)布《石家莊市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案》《吉林省新冠肺炎中醫(yī)藥防治方案》，注重充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控和臨床救治中的獨特作用，將“清肺排毒湯”作為密接隔離人員干預和新冠肺炎患者治療首選方劑。
為確?！扒宸闻哦緶钡寞熜В?020年5月12日我局專門發(fā)布了《關于規(guī)范“清肺排毒湯”使用及生產的特別說明》，強調“‘清肺排毒湯’應使用傳統(tǒng)中藥飲片調配，水煎煮使用，生石膏須先煎，共煎共煮程序必不可少”。近日，我局了解到部分中藥企業(yè)使用單味中藥配方顆粒調配“清肺排毒湯”供臨床使用，在此再次強調：
一、 為確保臨床用藥安全有效，“清肺排毒湯”應使用傳統(tǒng)中藥飲片調配，水煎煮使用，生石膏須先煎，共煎共煮程序必不可少。不得使用單味中藥配方顆粒調配使用，以免降低療效，貽誤救治。
二、 “清肺排毒湯”對新冠肺炎核心病機研判充分，配伍精妙，具有普適、速效、決勝的特點和優(yōu)勢。第一個療程須按原方使用，第二個療程可結合實際情況辨證加減。為確保藥力精純，不建議與別的藥品(包括中成藥)同時使用。
三、 中藥企業(yè)應切實履行主體責任，嚴格落實《藥品管理法》等相關法律法規(guī)，依法依規(guī)進行藥品生產。對未經國家藥監(jiān)部門核準，擅自生產“清肺排毒湯”復方顆粒劑的中藥企業(yè)，將依法承擔相應法律責任。
特此公告。
國家中醫(yī)藥管理局
2021年1月26日
