發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2021年01月14日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第1號
施行日期2021年01月14日
效力級別部門規(guī)范性文件
為規(guī)范和指導當前抗腫瘤新藥臨床試驗過程中影像學相關的設計和實施,提高影像學相關終點的評價質(zhì)量,為行業(yè)提供技術參考,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年1月14日

