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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2020年09月09日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第25號

施行日期2020年09月09日

效力級別部門規(guī)范性文件

年齡相關性黃斑變性（AMD）是引起嚴重、不可逆性視力損傷的主要原因。AMD存在著巨大未被滿足的臨床治療學需求，該疾病已成為藥物研發(fā)的熱點領域。為進一步指導業(yè)界、研究者和監(jiān)管機構在該領域新藥的科學研發(fā)和評價，藥審中心組織制定了《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年9月9日