發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
發(fā)文日期2020年07月20日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕8號
施行日期2020年07月20日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：
為深入貫徹落實《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，持續(xù)提高抗菌藥物合理使用水平，各醫(yī)療機構(gòu)應當不斷提高對抗菌藥物臨床應用管理重要性的認識，明確責任部門和責任人，切實落實管理責任?，F(xiàn)就持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理工作提出以下要求。
一、持續(xù)提高感染性疾病診療水平
（一） 加強感染性疾病科建設(shè)。各地要落實加強感染性疾病科建設(shè)的有關(guān)要求，二級以上綜合醫(yī)院按照規(guī)定設(shè)立感染性疾病科，并在2020年底前設(shè)立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。要將收治主要細菌真菌感染性疾病的能力以及抗菌藥物臨床應用管理作為感染性疾病科建設(shè)的重要內(nèi)容。強化感染性疾病科醫(yī)務(wù)人員培訓，使其全面、深入掌握抗菌藥物臨床使用相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范標準，進一步提高專業(yè)技術(shù)技能。
（二） 提高感染性疾病醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)要以感染性疾病轉(zhuǎn)歸和提高醫(yī)療質(zhì)量為目標，充分發(fā)揮感染性疾病科對全院抗菌藥物臨床應用的指導作用。通過制訂感染性疾病診療規(guī)范和臨床路徑，開展疑難感染性疾病會診等，推進全院抗菌藥物臨床應用水平提升。要重視做好使用新上市抗菌藥物、聯(lián)合使用抗菌藥物及出現(xiàn)抗菌藥物多重耐藥的病例的會診工作。
二、落實藥事管理相關(guān)要求
（三） 優(yōu)化抗菌藥物供應目錄。醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式（“1”為國家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），優(yōu)化抗菌藥物供應目錄。制訂本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄和處方集時，除按規(guī)定保證品種規(guī)格數(shù)以外，遴選同類藥物時應當選用安全、有效、經(jīng)濟和循證證據(jù)充分的品種。
（四） 提高藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平。醫(yī)療機構(gòu)要加強藥學學科建設(shè)，提高臨床藥師對抗菌藥物臨床應用管理的參與度和參與水平。充分發(fā)揮其在感染性疾病多學科會診、制訂感染性疾病診療指南和臨床路徑中的積極作用。要將抗菌藥物作為醫(yī)囑審核和處方點評重點，及時完善診療方案。
（五） 加強重點環(huán)節(jié)管理。要持續(xù)采取有效措施加強碳青霉烯類、替加環(huán)素等重點抗菌藥物專檔管理，將其使用強度控制在合理水平。重點關(guān)注預防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射抗菌藥物的情況。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展重點抗菌藥物的治療藥物濃度監(jiān)測，指導臨床精準用藥。
三、強化感染防控
（六） 提高感控管理能力。各地要將醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)感染防控與抗菌藥物臨床應用管理統(tǒng)籌部署推進，持續(xù)加大對感染防控工作的投入力度。醫(yī)療機構(gòu)應當強化感控部門能力建設(shè)，突出業(yè)務(wù)管理兼專業(yè)技術(shù)服務(wù)的功能定位，感控人員應當掌握感染性疾病相關(guān)知識。要落實感控全員培訓要求，并將抗菌藥物臨床應用管理等相關(guān)知識納入培訓內(nèi)容。
（七） 發(fā)揮感控在抗菌藥物管理中的作用。醫(yī)療機構(gòu)感控部門要參與抗菌藥物臨床應用管理，以及感染性疾病多學科會診等工作。推進落實標準預防各項要求，提高醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生依從性，嚴格執(zhí)行消毒隔離等相關(guān)規(guī)范標準。要加強對長期臥床患者的護理以及重點耐藥菌感染患者的感控管理，降低院內(nèi)感染發(fā)生風險，減少預防性使用抗菌藥物。
四、加強檢驗支撐，促進抗菌藥物精準使用
（八） 加強臨床檢驗實驗室建設(shè)。各地要結(jié)合新冠肺炎疫情防控，進一步加強臨床檢驗實驗室建設(shè)。三級綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院以及縣域內(nèi)1家綜合實力強的縣級醫(yī)院，要具備新型冠狀病毒核酸檢測能力；其他二級以上醫(yī)院逐步達到開展新型冠狀病毒核酸檢測的條件。在開展核酸檢測的基礎(chǔ)上，擴大常見病毒感染血清學檢驗項目范圍，提高病原學診斷的綜合能力，并做好生物安全管理。
（九） 做好標本檢測相關(guān)工作。要加大醫(yī)務(wù)人員培訓力度，規(guī)范微生物標本采集和轉(zhuǎn)運。臨床微生物實驗室要加強標本的初篩和不合格標本的退檢，保證標本質(zhì)量，并通過流程改造實現(xiàn)標本的及時接收和處理。要提高標本尤其是血液、腦脊液等體液標本送檢率，并擴大細菌培養(yǎng)常規(guī)藥敏試驗涉及藥物品種范圍，及時將病原鑒定及培養(yǎng)結(jié)果反饋臨床。
（十） 提高微生物檢驗水平。微生物實驗室要增強服務(wù)臨床的意識和能力，根據(jù)臨床需求，拓展檢驗項目，做好藥敏結(jié)果判讀和標本采集指導等工作。同時,積極參與抗菌藥物臨床應用管理、感染性疾病多學科會診,促進抗菌藥物合理使用。鼓勵有能力的實驗室開展耐藥菌的分子診斷工作，并積極探索快速診斷技術(shù)，提高感染性疾病診斷效率。
五、依托信息化建設(shè)，助力抗菌藥物科學管理
（十一） 持續(xù)加強信息化建設(shè)。已經(jīng)建立信息系統(tǒng)的醫(yī)療機構(gòu)要將抗菌藥物管理相關(guān)要求嵌入信息系統(tǒng)，通過信息化手段實現(xiàn)對處方權(quán)限授予、處方開具、處方審核、預防用藥、標本送檢等重點環(huán)節(jié)的智能管理。探索感染性疾病臨床路徑、診療規(guī)范和抗菌藥物臨床應用指導原則等的信息化轉(zhuǎn)化，進一步促進抗菌藥物臨床應用的科學性、規(guī)范性。加強醫(yī)療機構(gòu)實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)，強化細菌真菌藥敏試驗結(jié)果報告并提升耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量。
（十二） 提高監(jiān)測分析水平。鼓勵二級以上醫(yī)療機構(gòu)加入省級或國家級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)、細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)和真菌病監(jiān)測網(wǎng)，按規(guī)定報送相關(guān)數(shù)據(jù)。利用信息化手段對抗菌藥物使用情況進行動態(tài)監(jiān)測，定期開展藥物使用基本情況和細菌真菌耐藥情況的調(diào)查分析，為及時采取干預措施提供科學依據(jù)。
六、加強培訓考核，全面推進抗菌藥物管理
（十三） 強化處方權(quán)的培訓考核。二級以上醫(yī)院要嚴格落實《抗菌藥物臨床應用管理辦法》要求，定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師未經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格，不得授予抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予相應處方權(quán)限。衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核，進一步規(guī)范抗菌藥物處方權(quán)的授予和管理，督促工作落實。
（十四） 加強指導檢查和監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門要重視縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)的管理，發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、對口支援的帶動幫扶作用，指導基層規(guī)范使用抗菌藥物。加強藥事、院感等相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心建設(shè)，依托專業(yè)組織開展培訓、指導和檢查等工作。要做好抗菌藥物相關(guān)監(jiān)測工作的監(jiān)督管理，定期開展結(jié)果分析和通報，改進抗菌藥物應用與管理評價標準，提高科學管理水平。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年7月20日
