發(fā)文機關國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2020年06月03日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥建字〔2020〕4號
施行日期2020年06月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
李秀香代表：
您提出的關于對新冠肺炎疫情的危中之機-中藥產(chǎn)業(yè)崛起的建議收悉，現(xiàn)答復如下：
新冠肺炎疫情給全球經(jīng)濟、社會以及人民生命財產(chǎn)安全帶來重大影響。中醫(yī)藥在此次疫情防控中發(fā)揮了積極作用，尤其是在無特效藥物、沒有疫苗的情況下，中醫(yī)藥發(fā)揮辨證論治優(yōu)勢，助力中國人民闖關過坎，成為疫情防控的一大亮點，也給中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來新的機遇。
一、 關于推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的知識產(chǎn)權資源。我局積極推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作，專門設立“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護技術研究”項目，建立了國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究中心，開展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識收集整理工作，推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫和保護名錄建設，已收錄來源于21本代表性方劑古籍的方劑30000首，篩選登記活態(tài)性項目3417項。同時，我局積極同國家知識產(chǎn)權局溝通，研究制定《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》，并探索與現(xiàn)代專利制度有效銜接。
下一步，我局將持續(xù)推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫和保護名錄相關工作，加快《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》的出臺。同時加強與國家知識產(chǎn)權局溝通協(xié)作，探索通過世界知識產(chǎn)權組織(WIPO)推動建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識來源披露機制和惠益分享機制，深入推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作。
二、 關于完善中藥產(chǎn)業(yè)標準，加強中藥質(zhì)量保障
中藥產(chǎn)業(yè)是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，目前，我國已基本形成了以科技創(chuàng)新為動力，中藥農(nóng)業(yè)為基礎，中藥工業(yè)為主體，制藥裝備工業(yè)為支撐，中藥商業(yè)為樞紐的新型產(chǎn)業(yè)體系。近年來，我局與相關部委積極溝通，密切協(xié)作，共同加強中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量保障。一是持續(xù)推進第四次全國中藥資源普查工作，已在全國2564個縣開展外業(yè)調(diào)查，摸清中藥資源本底，并建設了28個中藥材種子種苗繁育基地，實現(xiàn)了120種中藥材種子種苗的繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個中藥材種質(zhì)資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，建設了31個藥用植物種質(zhì)資源保存圃、1個現(xiàn)代中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術服務中心、28個省級中藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術服務中心、65個監(jiān)測站的監(jiān)測體系。二是支持全國54家高校、科研院所、醫(yī)療機構及企業(yè)開展“中藥炮制技術傳承基地”建設，通過開展技術傳承、文化傳承、人才傳承和應用轉化等方面工作，推動傳統(tǒng)炮制技術傳承與創(chuàng)新，同時配合國家藥品監(jiān)督管理局研究制定《全國中藥飲片炮制規(guī)范》，完善中藥飲片質(zhì)量控制體系。三是會同國家發(fā)展改革委實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標準體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設，強化全過程質(zhì)量安全管理與風險控制。
下一步，我局將加大與相關部門溝通協(xié)作，加強中藥資源保護，強化中藥材生產(chǎn)源頭管理，促進中藥飲片規(guī)范化和集約化生產(chǎn)，推進中藥炮制研究與中藥飲片生產(chǎn)實際相結合，并結合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
三、 關于推動中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新發(fā)展，走信息化數(shù)字化發(fā)展之路
信息化數(shù)字化對于保障中藥質(zhì)量，促進中藥制造產(chǎn)業(yè)轉型升級具有重要意義。我局高度重視中醫(yī)藥信息化建設，自“十一五”以來，專門制定《中醫(yī)藥信息化建設規(guī)劃》，引導中醫(yī)藥行業(yè)開展信息化數(shù)字化建設。我局會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺，在云南、四川、甘肅等省的59個全國定點貧困縣開展中藥材全過程追溯建設試點，建立了中藥材信息化追溯體系，提升中藥材種植質(zhì)量。通過實施第四次中藥資源普查工作，初步構建全國中藥資源普查信息管理系統(tǒng)以及中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息與技術服務系統(tǒng)，探索建立中藥資源普查長效機制，實時掌握全國各地中藥材產(chǎn)量、流通量、質(zhì)量和價格的變化情況，逐步解決中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展信息不對稱的問題。
下一步，我局將加強與國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局等溝通協(xié)作，推動中藥材信息化追溯體系、中藥資源動態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡的優(yōu)化和完善，調(diào)動企業(yè)創(chuàng)新活力，推進中藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化建設。
四、 關于促進中藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展
中藥產(chǎn)業(yè)深度融合，有利于推動中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。我局會同商務部開展“國家中醫(yī)藥服務出口基地”建設工作，前期已支持17家醫(yī)療機構、高校及中藥企業(yè)開展國家中醫(yī)藥服務出口基地建設，通過擴大中醫(yī)藥服務出口，加快中醫(yī)藥服務商品化進程，打造一批中醫(yī)藥服務世界知名品牌。我局會同國家林草局等部門開展“國家森林康養(yǎng)基地”建設工作，支持全國107家單位開展國家森林康養(yǎng)基地建設，推進森林康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我局配合科技部等有關部門，實施國家科技攻關項目、科技支撐計劃、“973計劃”等重點項目，開展中藥領域研究，激發(fā)自主研創(chuàng)新藥活力，提升中藥制造裝備水平。中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行積極推動“政銀擔”、“公司+基地+農(nóng)戶”和東西部協(xié)作，通過多元化信貸產(chǎn)品，從客戶準入、利率定價、擔保措施、信貸規(guī)模、資金供應、辦貸效率等方面給予中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策，積極支持開展試點建設。
五、 關于加強中醫(yī)藥文化建設，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
中醫(yī)藥文化是中國優(yōu)秀文化的重要組成部分，我局高度重視中醫(yī)藥文化建設。一是自2007年以來，會同中共中央宣傳部等有關部門持續(xù)開展“中醫(yī)中藥中國行”大型中醫(yī)藥科普宣傳活動，已在全國31個省(區(qū)、市)及香港、澳門和臺灣地區(qū)成功舉辦了中醫(yī)中藥中國行“進鄉(xiāng)村·進社區(qū)·進家庭”、“傳播中醫(yī)藥健康文化、提升民眾健康素養(yǎng)”等系列活動，使全國人民進一步了解中醫(yī)藥文化科普知識，掌握中醫(yī)藥“治未病”理念和養(yǎng)生保健基本方法，讓中醫(yī)藥惠及千家萬戶。二是支持中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化體驗場所建設，目前已在全國31個省(自治區(qū)、直轄市)設立了81個國家級中醫(yī)藥文化宣傳教育基地，通過開展形式多樣的中醫(yī)藥文化科普宣傳活動，充分發(fā)揮中醫(yī)藥文化宣傳教育基地在弘揚中醫(yī)藥文化方面的作用，推動中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化創(chuàng)造性轉化、創(chuàng)新性發(fā)展，讓中醫(yī)藥更好地惠及百姓健康。三是支持開展中藥炮制技術傳承基地建設，完成“炮制網(wǎng)絡博物館”建設、“炮制技術紀錄片”拍攝和《中藥炮制簡史》編纂等工作，在高校、醫(yī)療機構等單位建設了中藥炮制博物館、展示室等場館，通過《本草中國》、《中華醫(yī)藥》等電視欄目宣傳，加強中藥炮制文化建設，促進中藥炮制技術的傳承與發(fā)展。
下一步，我局將繼續(xù)加強中醫(yī)藥文化建設，打造中醫(yī)藥文化傳播產(chǎn)品，推進中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化體驗場所建設，宣傳中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，普及中醫(yī)藥健康知識，提高全民健康素養(yǎng)。
六、 關于完善保障機制
近年來，我局與相關部委積極配合，加強頂層設計，完善工作機制，共同推進各項任務落實。與有關部門共同制定了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》等一系列法規(guī)和政策性文件，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了制度保障和政策支持。會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規(guī)劃(2018-2025年)》，目前正加快推進《中藥材種子管理辦法》制定，加強種子種苗源頭管理。配合國家藥監(jiān)局制定了《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》，推進古代經(jīng)典名方復方制劑簡化注冊審批工作;目前正加快推進《中藥注冊管理專門規(guī)定》制定，對中藥新藥進行分類注冊管理，推進中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系建立。與國家醫(yī)保局積極溝通，2019年新版國家醫(yī)保藥品目錄中，中成藥占比較2017年版目錄進一步增大，占50%。同時積極發(fā)揮國務院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議機制作用，已多次召開聯(lián)絡員會議。
下一步，我局將同國家有關部委加快推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關政策文件的出臺，積極發(fā)揮國務院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議機制作用，強化部門協(xié)同、上下聯(lián)動，為傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥創(chuàng)造良好環(huán)境，提供有力保障。
國家中醫(yī)藥管理局
2020年6月3日
