發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2020年05月15日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年05月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
近期,國家藥品監(jiān)督管理局批準了連花清咳片的上市注冊申請。連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥,可用于治療急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辯證屬痰熱壅肺證者。石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
臨床試驗結(jié)果顯示,在咳嗽癥狀消失率、單項癥狀改善等方面,連花清咳片與安慰劑對照組比較的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。該藥的批準上市為急性氣管-支氣管炎患者提供了一種新的治療選擇。

