發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
發(fā)文日期2019年09月10日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年09月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化（分）技術(shù)委員會，標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作檔案管理，充分發(fā)揮檔案的作用。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)檔案管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化制修訂工作管理規(guī)范》等有關(guān)要求，特制定《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作檔案管理要求》。
現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
2019年9月10日
