發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥典委員會
發(fā)文日期2019年05月14日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年05月14日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
為了解和跟蹤國際藥品標(biāo)準(zhǔn)制定最新進(jìn)展，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行對保障藥品質(zhì)量的重要作用，推進(jìn)各國藥典機(jī)構(gòu)在標(biāo)準(zhǔn)制定和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證方面的交流與合作，以“標(biāo)準(zhǔn)先行”助力我國制藥走向國際，提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力，我委定于2019年6月20-21日在江蘇省徐州市舉辦“2019國際藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證專題研討會”。會議將邀請世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國FDA駐華機(jī)構(gòu)、歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）、英國藥典委員會（BP）、美國藥典委員會（USP）等機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，食品藥品審核查驗(yàn)中心、上海市藥品審評查驗(yàn)中心、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院以及有關(guān)企業(yè)的專家和代表圍繞會議主題進(jìn)行報(bào)告，全面介紹各國藥典標(biāo)準(zhǔn)制定的最新動態(tài)，解讀各國藥品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的審評流程和技術(shù)要求，講解WHO實(shí)驗(yàn)室預(yù)認(rèn)證的工作流程，交流藥品現(xiàn)場檢查中標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的問題，分享制藥企業(yè)在藥品、原料藥、藥用輔料申請國際藥典機(jī)構(gòu)認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)。
本次會議由國家藥典委員會主辦，中國健康傳媒集團(tuán)承辦。現(xiàn)將會議有關(guān)事宜通知如下：
一、 時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2019年6月20至21日召開，6月19日報(bào)到，會期一天半。
（二）地點(diǎn)：江蘇省徐州市博頓溫德姆酒店
地址：徐州市鼓樓區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)龍湖西路16號
電話：0516－81918888
二、 參會人員
主要包括從事藥品監(jiān)管部門的管理人員以及從事藥品、原料藥、藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)機(jī)構(gòu)、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)的管理人員和專業(yè)技術(shù)人員。
三、 會議內(nèi)容
（一）國際性、區(qū)域性以及各國藥典標(biāo)準(zhǔn)制定最新進(jìn)展。
（二）各國藥典機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證程序、申報(bào)資料要求和審評技術(shù)要求。
（三）世界衛(wèi)生組織實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證技術(shù)要求和經(jīng)驗(yàn)分享。
四、 會議費(fèi)用
（一）參會人員會議費(fèi)：2000元/人（每個(gè)單位報(bào)名人數(shù)5人及以上，會議費(fèi)1800元/人），收款單位開具“會議費(fèi)”發(fā)票，交通費(fèi)、住宿費(fèi)自理。
（二）會議期間住宿由大會統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
合住費(fèi)用229元/人/天，單住費(fèi)用458元/人/天。
（三）會議期間（6月19日晚餐-6月21日午餐）用餐由大會統(tǒng)一提供。
銀行匯款信息：
戶 名：天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司
賬 號：0200214309200109159
開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京遠(yuǎn)洋風(fēng)景支行
五、 報(bào)名辦法
（一）網(wǎng)上報(bào)名
可登錄健康中國網(wǎng)www.health-china.com，進(jìn)入培訓(xùn)板塊點(diǎn)擊在線報(bào)名即可，或下載填寫《2019國際藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證專題研討會議報(bào)名表》發(fā)送至指定郵箱txjk@health-china.com。
（二）微信報(bào)名
微信掃描右側(cè)二維碼可直接手機(jī)端報(bào)名。
六、 聯(lián)系人和聯(lián)絡(luò)方式
（一）報(bào)名系統(tǒng)及會務(wù)咨詢
中國健康傳媒集團(tuán)：
聯(lián)系人：桑榮梅 邵立業(yè)
電 話：010－83025970；010－83025790
e-mail：txjk@health-china.com
（二）會議日程咨詢
國家藥典委員會：
聯(lián)系人：尚悅
電 話：010－67079578
傳 真：010－67152769
e-mail：shangyue@chp.org.cn
國家藥典委員會
2019年5月14日
