發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)法規(guī)司
發(fā)文日期2019年04月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年04月23日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
2018年，國(guó)家衛(wèi)生健康委高度重視法治政府建設(shè)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記全面依法治國(guó)新理念新思想新戰(zhàn)略，緊緊圍繞衛(wèi)生健康中心工作提供堅(jiān)實(shí)有力的法治保障，法治建設(shè)取得新進(jìn)展。
一、 全面推動(dòng)衛(wèi)生健康立法工作
一是推動(dòng)重點(diǎn)立法工作。配合全國(guó)人大常委會(huì)法工委做好《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（草案）》調(diào)研、座談等工作，修改完善法律草案；2018年10月26日，全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（草案）》進(jìn)行二次審議。參與并做好《疫苗管理法（草案）》起草、修改和報(bào)送工作。2018年12月23日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議完成《疫苗管理法（草案）》第一次審議。圓滿完成《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》的立法工作，并開(kāi)展宣傳培訓(xùn)。起草、發(fā)布配套規(guī)章《醫(yī)療損害鑒定管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》。二是做好機(jī)構(gòu)改革涉及的法律法規(guī)修訂工作。配合修訂《職業(yè)病防治法》《精神衛(wèi)生法》《社會(huì)保險(xiǎn)法》《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》《血吸蟲(chóng)病防治條例》《社會(huì)救助暫行辦法》《艾滋病防治條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律和行政法規(guī)。三是加強(qiáng)部門(mén)規(guī)章的制修訂工作。公布部門(mén)規(guī)章《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，與國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合公布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》。四是2018年發(fā)布衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)112項(xiàng)，為落實(shí)衛(wèi)生健康法律法規(guī)在醫(yī)療安全、消毒產(chǎn)品、法定傳染病診斷、學(xué)生健康保護(hù)等方面的要求提供技術(shù)依據(jù)。
二、 嚴(yán)格落實(shí)合法性審核和公平競(jìng)爭(zhēng)審查工作制度
認(rèn)真落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)行政規(guī)范性文件制定和監(jiān)督管理工作的通知》要求，嚴(yán)格履行合法性審核。落實(shí)公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度，全面清理委本級(jí)限制排除競(jìng)爭(zhēng)的政策措施，共對(duì)2017-2018年113個(gè)批次、400多份文件進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)審查。對(duì)2017年前印發(fā)的近8000份涉及市場(chǎng)主體經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的文件的限制排除競(jìng)爭(zhēng)情況進(jìn)行清理。組織清理涉及非公有制經(jīng)濟(jì)不平等保護(hù)的衛(wèi)生健康領(lǐng)域法律法規(guī)。
三、 深化行政審批制度改革
一是全面清理論證衛(wèi)生健康行政許可事項(xiàng)。向國(guó)務(wù)院辦公廳報(bào)送擬取消調(diào)整事項(xiàng)的建議，包括：將委本級(jí)“外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置（港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)院除外）審批”調(diào)整為按負(fù)面清單管理；將委本級(jí)行政許可事項(xiàng)“職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（煤礦）乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可”，整合到中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)“職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可”進(jìn)行統(tǒng)一管理；取消中央指定地方實(shí)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑審核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害一般類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收；下放護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)審批權(quán)限等。二是全面清理委本級(jí)衛(wèi)生健康領(lǐng)域證明事項(xiàng)，提出保留的證明事項(xiàng)建議。三是認(rèn)真落實(shí)“證照分離”改革決策部署。印發(fā)《關(guān)于全面推開(kāi)公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可告知承諾制改革有關(guān)事項(xiàng)的通知》《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入服務(wù)工作的通知》，并與國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入服務(wù)的通知》，在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可告知承諾制改革，進(jìn)一步壓縮消毒產(chǎn)品審批時(shí)限，細(xì)化落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入服務(wù)等事項(xiàng)的服務(wù)要求。
四、 進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù)
一是印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》及部分第三方獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)等。二是印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)衛(wèi)生健康辦事服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化做好“減證便民”工作的意見(jiàn)》，推進(jìn)地方辦事服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)。三是與發(fā)展改革委等聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門(mén)審批工作的通知》,明確社會(huì)辦營(yíng)利性與非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批流程，消防、環(huán)評(píng)由前置審批改為并聯(lián)審批，進(jìn)一步簡(jiǎn)化項(xiàng)目建設(shè)相關(guān)審批條件，強(qiáng)化跨部門(mén)審批過(guò)程的工作銜接，壓縮審批時(shí)間和環(huán)節(jié)。
五、 加強(qiáng)和創(chuàng)新衛(wèi)生健康監(jiān)管方式
一是加強(qiáng)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管。2018年采用“雙隨機(jī)”抽查方式對(duì)30多萬(wàn)家單位進(jìn)行檢查。二是完善衛(wèi)生健康綜合監(jiān)管工作體制機(jī)制?！秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》印發(fā)后，國(guó)家衛(wèi)生健康委建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)衛(wèi)生全行業(yè)監(jiān)管，將區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分開(kāi)辦主體、所有制性質(zhì)、機(jī)構(gòu)大小，統(tǒng)一納入“被抽查對(duì)象庫(kù)”，統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一監(jiān)管。同時(shí)按照“進(jìn)一扇門(mén)、查多項(xiàng)事”的要求，整合其他日常監(jiān)督檢查事項(xiàng)，聯(lián)合開(kāi)展抽查，對(duì)同一檢查對(duì)象，爭(zhēng)取在兼顧各專(zhuān)業(yè)需求基礎(chǔ)上一次性完成抽查。三是推進(jìn)部門(mén)協(xié)調(diào)監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，加大醫(yī)療服務(wù)執(zhí)法力度。聯(lián)合發(fā)展改革委等27個(gè)部門(mén)印發(fā)《關(guān)于對(duì)嚴(yán)重危害正常醫(yī)療秩序的失信行為責(zé)任人實(shí)施聯(lián)合懲戒合作備忘錄》，對(duì)倒賣(mài)醫(yī)院號(hào)源，殺醫(yī)傷醫(yī)等擾亂、破壞正常診療秩序的涉醫(yī)違法犯罪活動(dòng)實(shí)施多部門(mén)聯(lián)合懲戒。與公安部溝通建立嚴(yán)重危害正常醫(yī)療秩序的失信行為責(zé)任人黑名單信息交換機(jī)制。聯(lián)合公安部、中央網(wǎng)信辦、原食品藥品監(jiān)管總局等7部門(mén)開(kāi)展為期1年的嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。組織開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)家監(jiān)督抽查，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查。
六、 提升衛(wèi)生健康服務(wù)水平
一是著力解決群眾“操心事、煩心事”，印發(fā)《關(guān)于深入開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民惠民活動(dòng)的通知》，實(shí)施“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。特別是加大“互聯(lián)網(wǎng)+”的應(yīng)用力度，優(yōu)化服務(wù)流程。二是積極開(kāi)展基層遠(yuǎn)程醫(yī)療建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)療資源下沉，與財(cái)政部印發(fā)《關(guān)于下達(dá)2018年中央財(cái)政醫(yī)療服務(wù)能力提升補(bǔ)助資金預(yù)算的通知》，規(guī)定項(xiàng)目資金可用于貧困縣縣級(jí)醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)必要的遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)施設(shè)備，提升基層醫(yī)療服務(wù)能力和服務(wù)效率。三是完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理制度，規(guī)范醫(yī)療糾紛院內(nèi)投訴管理，在全國(guó)9000余家二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療投訴專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)。四是推動(dòng)醫(yī)院創(chuàng)新服務(wù)，建立多學(xué)科診療模式，患者掛一次號(hào)即可同時(shí)得到多個(gè)專(zhuān)科專(zhuān)家的共同診治。五是全面實(shí)施生育登記服務(wù)制度，推進(jìn)多證合一、網(wǎng)上登記，實(shí)現(xiàn)“最多跑一次”“一次登記、全程服務(wù)”。利用群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的多種宣傳方式，倡導(dǎo)科學(xué)文明的婚育觀念，營(yíng)造實(shí)施全面兩孩政策的良好氛圍。
七、 法治宣傳教育扎實(shí)推進(jìn)
一是組織開(kāi)展憲法學(xué)習(xí)宣傳貫徹。國(guó)家衛(wèi)生健康委認(rèn)真學(xué)習(xí)憲法，開(kāi)展憲法知識(shí)答題活動(dòng)，組織全系統(tǒng)開(kāi)展“我與憲法”優(yōu)秀微視頻征集活動(dòng)。二是加強(qiáng)普法宣傳。開(kāi)展全系統(tǒng)“七五”普法中期檢查，擬定普法責(zé)任清單。三是開(kāi)展法律顧問(wèn)聘任工作，5位法學(xué)專(zhuān)家被聘為國(guó)家衛(wèi)生健康委法律顧問(wèn)。
隨著醫(yī)改不斷深入、衛(wèi)生健康新科技不斷涌現(xiàn)、服務(wù)模式不斷創(chuàng)新，“放管服”改革深入推進(jìn)，社會(huì)關(guān)注度日益增高，衛(wèi)生健康法治建設(shè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，更好地解決發(fā)展中的深層次矛盾，為事業(yè)改革發(fā)展提供更加有力的法治保障。
一是推進(jìn)衛(wèi)生健康重點(diǎn)立法，不斷健全完善衛(wèi)生健康法律體系。進(jìn)一步推動(dòng)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例》的審議和制修訂工作，配合做好《疫苗管理法》《生物安全法》相關(guān)立法工作，開(kāi)展《藥師法》起草調(diào)研和專(zhuān)家論證工作，繼續(xù)推進(jìn)《獻(xiàn)血法》等法律法規(guī)及部門(mén)規(guī)章的制修訂工作。
二是創(chuàng)新推進(jìn)衛(wèi)生健康“放管服”改革。審慎研究取消下放衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政許可事項(xiàng)，強(qiáng)化人民健康安全的許可，確保守住人民健康安全底線；穩(wěn)步推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的同時(shí)，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段；以全面清理證明事項(xiàng)、辦事服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化為抓手，將優(yōu)化服務(wù)由行政審批服務(wù)向辦事服務(wù)和醫(yī)療衛(wèi)生健康服務(wù)延伸，不斷提高群眾辦事和就醫(yī)的獲得感、滿意度。
三是推動(dòng)衛(wèi)生健康法治建設(shè)。加強(qiáng)新形勢(shì)下規(guī)范性文件合法性審核和公平性審查工作，持續(xù)開(kāi)展規(guī)章和規(guī)范性文件清理工作。提高做好行政復(fù)議和行政應(yīng)訴辦案質(zhì)量，力爭(zhēng)處理一個(gè)案子，發(fā)現(xiàn)解決一類(lèi)問(wèn)題；強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的法治培訓(xùn)，完善“法律進(jìn)醫(yī)院”的機(jī)制。堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)地方法治建設(shè)工作的指導(dǎo)，加強(qiáng)系統(tǒng)法制隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)依法行政。
