發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年09月29日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第95號
施行日期2018年09月29日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院等5家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為四川德元藥業(yè)集團有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的17批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方醋酸地塞米松乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括裝量、含量測定。
經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣西南寧百會藥業(yè)集團有限公司、四川德元藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的6批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為運城市神農(nóng)中藥材有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次地黃（生地黃）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為運城市神農(nóng)中藥材有限公司、浙江佐力百草中藥飲片有限公司、江西康齊樂中藥材有限公司、江西古方原中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次獨活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、二氧化硫殘留量、薄層色譜。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為三門峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的1批次消栓腸溶膠囊[消栓膠囊（腸溶）]不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。（詳見附件）
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年9月29日
