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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年07月06日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第52號

施行日期2018年07月06日

效力級別部門規(guī)范性文件

（2018年第52號）

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強對接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)工作的指導(dǎo)和規(guī)范，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月6日