發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年06月29日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第51號(hào)
施行日期2018年06月29日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
（2018年第51號(hào)）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2.軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年6月29日
