發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2018年06月15日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號(hào)
施行日期2018年06月15日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號(hào)）
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委：
為深入貫徹落實(shí)黨的十九大精神和國(guó)務(wù)院廉政工作會(huì)議關(guān)于深化“放管服”改革的重要部署，在醫(yī)療領(lǐng)域持續(xù)優(yōu)化審批流程、提高審批效率，更好地發(fā)揮衛(wèi)生健康行業(yè)主管部門作用，根據(jù)《中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深入推進(jìn)審批服務(wù)便民化的指導(dǎo)意見(jiàn)〉的通知》，現(xiàn)就進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作通知如下：
一、 全面推進(jìn)電子化注冊(cè)管理改革
地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）要把推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)管理改革作為深化醫(yī)療領(lǐng)域“放管服”改革的重要抓手，加快建立審批信息共享機(jī)制，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批流程，縮短審批時(shí)限，提高審批效率。2018年6月底前，全國(guó)全面實(shí)施電子化注冊(cè)管理。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)電子化注冊(cè)管理情況，按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的制作樣式和技術(shù)要求，組織印制和發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及副本。
二、 優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記
在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心或者有條件的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)等服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體的牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)等服務(wù)能力。
三、 規(guī)范營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名
營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)、個(gè)體工商戶名稱登記和醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的有關(guān)規(guī)定。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與市場(chǎng)監(jiān)管部門的溝通銜接，根據(jù)工作需要及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)管部門提供有關(guān)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱信息。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，出具其醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱信息的證明材料，為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常執(zhí)業(yè)運(yùn)營(yíng)提供便利。
四、 簡(jiǎn)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批申請(qǐng)材料
地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)全面組織清理醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批申請(qǐng)材料，凡缺乏法律法規(guī)依據(jù)的，一律取消；可以通過(guò)與其他部門信息共享獲取相關(guān)信息的，不得要求申請(qǐng)人提供證明材料。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，不再提供驗(yàn)資證明，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)注冊(cè)資金的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
五、 二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”
除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性和對(duì)周邊的影響進(jìn)行深入研究，合理設(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)。在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第
二十五條第一款第二項(xiàng)至第七項(xiàng)規(guī)定的材料（不含驗(yàn)資證明）。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況進(jìn)行公示，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第
二十六條進(jìn)行審核；審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。
六、 合并婦產(chǎn)科醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和母嬰保健技術(shù)考核合格證書
根據(jù)《母嬰保健法》及其實(shí)施辦法等相關(guān)規(guī)定，婦產(chǎn)科醫(yī)師通過(guò)母嬰保健技術(shù)培訓(xùn)并考核合格后，在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書上加注母嬰保健技術(shù)服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容，不再單獨(dú)發(fā)放母嬰保健技術(shù)考核合格證書。
地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師的審批工作，按照本通知要求，結(jié)合實(shí)際細(xì)化出臺(tái)配套實(shí)施細(xì)則，做好政策宣傳解讀，及時(shí)更新完善相關(guān)事項(xiàng)的服務(wù)指南和辦理流程，力爭(zhēng)讓相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員辦事只進(jìn)一扇門、最多跑一次。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2018年6月15日
