發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年02月05日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第16號(hào)
施行日期2018年02月05日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
（食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第16號(hào)）
為科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)、優(yōu)化研發(fā)資源配置，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)良性、健康發(fā)展，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）和《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第230號(hào)）要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托中國(guó)藥學(xué)會(huì)，對(duì)2017年市場(chǎng)在售藥品情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，按照符合已有批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選，共遴選出298個(gè)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類(lèi)的13個(gè)大類(lèi)、59個(gè)亞類(lèi)，與《關(guān)于發(fā)布第二批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第70號(hào)）發(fā)布的藥品目錄相比，新增4個(gè)品種?，F(xiàn)予以公告。今后，中國(guó)藥學(xué)會(huì)將在學(xué)會(huì)網(wǎng)站動(dòng)態(tài)更新相關(guān)提示信息。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場(chǎng)供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。
特此公告。
附件：同一藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)在20家以上的過(guò)度重復(fù)品種目錄
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月5日
